Hvad er Kalydeco? - Find information på Medicin.dk

Alkohol: Alkohol og Kalydeco påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Graviditet: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Se mere

Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Se mere

Alkohol: Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

Se mere

Doping: Ingen restriktioner.

Se mere

Bloddonor: Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddo...

Se mere

Kalydeco bruges mod

Kalydeco er et middel mod cystisk fibrose.

Kalydeco anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn på mindst 1 måned med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose. Kan anvendes alene eller som del af en kombineret behandling med enten tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor.

Må kun udleveres fra sygehus.

Læs mere om:

Cystisk fibrose

Sådan tager du Kalydeco

Mad og drikke

Læs mere...

filmovertrukne tabletter 75 mg og 150 mg.

Tages med et glas vand.
Tages med fedtholdig mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning og åbning

filmovertrukne tabletter 75 mg og 150 mg.

Kan knuses.

Håndtering

Læs mere...

filmovertrukne tabletter 75 mg og 150 mg.

Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.

Dosering

Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad.

Tabletter

Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg

Sædvanligvis 150 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages tabletterne med længere mellemrum - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Som en del af kombinationsbehandling med tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor

Kombination med tezacaftor
Voksne og børn > 12 år	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og < 30 kg	75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Kombination med tezacaftor/elexacaftor
Voksne og børn > 12 år	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og < 30 kg	75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).

Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.

Granulat

Børn på mindst 1 måned og med legemsvægt på mindst 3 kg

Alder	Vægt	Dosis
1 måned - < 2 måneder	≥ 3 kg	13,4 mg 1 gang i døgnet om morgenen
2 måneder - < 4 måneder	≥ 3 kg	13,4 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
4 måneder - < 6 måneder	≥ 5 kg	25 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
≥ 6 måneder	≥ 5 kg - < 7 kg	25 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
≥ 6 måneder	≥ 7 kg - < 14 kg	50 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
≥ 6 måneder	≥ 14 kg - < 25 kg	75 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum

Kombination med tezacaftor/elexacaftor
Børn 2 til < 6 år og ≥ 14 kg	1 brev 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 2 til < 6 år og 10 til < 14 kg	1 brev 60 mg ivacaftor/40 mg tezacaftor/80 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev 59,5 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).

Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.

Bemærk

Dosis skal tages med fedtholdig mad (granulat umiddelbart før eller efter fedtholdig mad).
Glemt dosis
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
Granulatet skal blandes med moset mad/væske, se Håndtering og holdbarhed.
Erfaring savnes vedr. børn under 1 måned, børn under 6 måneder, der er født for tidligt, og ældre over 65 år.

Bivirkninger

Indberettede bivirkninger
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Mavesmerter	Diarré
	Luftvejsinfektion
	Leverpåvirkning
Svimmelhed	Hovedpine
	Forkølelsessymptomer, Smerter i svælget, Tilstoppet næse
	Hududslæt*
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter	Øregener
	Kvalme*, Luft fra tarmen
	Influenzalignende symptomer**
Lavt blodsukker**
Knude i brystet
Unormal vejrtrækning**	Høfeber, Rødme i halsen, Tilstoppede bihuler
	Acne, Hudkløe
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd	Ubehag i brystvorterne
Forhøjet blodtryk**
Ikke kendt.
Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Leverskade
	Forhøjet galdefarvestof
Depression

* Ved kombinationsbehandling med elexacaftor/tezacaftor er hududslæt set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller.

** Rapporteret fra behandling i kombination med elexacaftor/tezacaftor.

*** Rapporteret fra behandling i kombination med tezacaftor.

Læs generelt om bivirkninger

Det skal du vide, når du tager Kalydeco

Særlige hensyn

Måling af levertal Det anbefales, at du f...

Måling af levertal

Det anbefales, at du får målt dine levertal:

Før du starter på behandlingen.
Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
Årligt, når du har været i behandling over et år.

Hyppigere målinger anbefales, hvis du tidligere har haft for høje levertal. Hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.

Organtransplanterede patienter

Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Kalydeco bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.

Risiko for depression

Der er set depression (herunder med selvmordsadfærd) under behandlingen med midler, der indeholder ivacaftor. I de fleste tilfælde var det i løbet af de første 3 måneders behandling og hvis man tidligere har lidt af psykiske lidelser. Hvis der opstår symptomer på depression, skal man kontakte lægen.

Risiko for grå stær

Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.

Grapefrugtjuice

Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen (og dermed bivirkningerne) af Kalydeco.

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.

Anden medicin sammen med Kalydeco

En række midler kan påvirke effekten af Kalydeco. Dosis af ...

En række midler kan påvirke effekten af Kalydeco. Dosis af Kalydeco skal bl.a. nedsættes ved kombination med visse svampemidler (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol) og visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin). Samtidig behandling med visse midler bør desuden helt undgås - det gælder bl.a. carbamazepin og phenytoin (midler mod epilepsi) samt rifabutin og rifampicin (antibiotika).
Kalydeco kan også påvirke effekten af visse andre midler. Det gælder bl.a. ciclosporin og tacrolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer) samt visse benzodiazepiner (beroligende midler).
Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende).