Xarelto®
Xarelto® bruges mod
Xarelto® er et blodfortyndende middel. Direkte orale antikoagulantia (DOAK).
Xarelto® anvendes til
- at forebygge blodpropper hos personer, som får indsat kunstigt hofte- eller knæled
- forebyggelse og behandling af blodprop i de dybe vener eller i lungen
- forebyggelse af blodpropper hos patienter, som har nedsat gennemstrømning i kranspulsårerne, har haft et hjerteanfald, ustabil angina pectoris (hjertekrampe) eller har atrieflimren/-flagren og dermed øget risiko for blodpropper.
Sådan tager du Xarelto®
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Tages med et glas vand.
-
Tages med mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Kan knuses.
-
Kan knuses.
-
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Knust tablet kan opslæmmes i 50 ml vand og gives i en nasogastrisk sonde.
Knuste tabletter er stabile i vand og æblemos i op til 4 timer.
-
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Skal tages med mad pga. bedre optagelse.
Knust tablet kan opslæmmes i 50 ml vand og gives i en nasogastrisk sonde.
Knuste tabletter er stabile i vand og æblemos i op til 4 timer.
Dosering
Findes som tabletter og granulat til oral suspension (væske til at drikke).
Voksne
Knæ- og hofteoperationer
- 10 mg 6-10 timer efter operation
- Derefter 10 mg 1 gang i døgnet i 14 dage ved knæoperation og 35 dage ved hofteoperation.
Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener eller i lungen
- 15 mg 2 gange i døgnet i tre uger
- Derefter 20 mg 1 gang i døgnet i 3-6 måneder
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Ved behandling i mere end 6 måneder kan dosis ofte nedsættes til 10 mg i døgnet
- Behandlingens varighed er individuel.
Forebyggelse af blodpropper ved atrieflimren/-flagren
- 20 mg 1 gang i døgnet
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Behandlingens varighed er individuel.
Forebyggelse af blodpropper ved hjertesygdom eller efter hjerteanfald
- 2,5 mg 2 gange i døgnet, morgen og aften
- Behandlingens varighed er individuel.
Børn og unge under 18 år
Behandling og forebyggelse af blodpropper
Bemærk: 1 mg rivaroxaban svarer til 1 ml oral suspension.
|
Legemsvægt |
Dosis pr. gang |
Antal doser i døgnet |
|
|---|---|---|---|
|
Større end eller lig med |
Mindre end |
||
|
2,6 |
3 |
0,8 mg |
3 |
|
3 |
4 |
0,9 mg |
3 |
|
4 |
5 |
1,4 mg |
3 |
|
5 |
7 |
1,6 mg |
3 |
|
7 |
8 |
1,8 mg |
3 |
|
8 |
9 |
2,4 mg |
3 |
|
9 |
10 |
2,8 mg |
3 |
|
10 |
12 |
3 mg |
3 |
|
12 |
30 |
5 mg |
2 |
|
30 |
50 |
15 mg |
1 |
|
50 |
|
20 mg |
1 |
Bemærk:
- Oral suspension
- Vedr. tilberedning af oral suspension, se Håndtering og holdbarhed.
- Oral suspension skal tages sammen med mad eller madning efterfulgt af væske.
- Ved dosis 3 gange i døgnet til børn med legemsvægt under 12 kg: Den glemte dosis springes over. Der fortsættes med den næste planlagte dosis. Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for en manglende dosis.
- Ved 5 mg eller 2,5 mg 2 gange i døgnet: Du fortsætter med den næste planlagte dosis. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for en manglende dosis.
- Ved 15 mg 2 gange i døgnet.: Dosis tages straks (evt. begge doser) for at sikre en daglig dosis på 30 mg.
- Ved 10 mg, 15 mg eller 20 mg 1 gang i døgnet: Dosis tages straks, og du fortsætter næste dag med sædvanlig dosis. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for en manglende dosis.
- Ved opkastning mere end 30 min. efter indtagelse skal dosis springes over, og næste dosis tages som planlagt.
Bivirkninger
Hos børn blev hovedpine, feber, næseblod og opkastning set meget almindeligt, og hjertebanken almindeligt, hvilket er oftere end hos voksne.
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Tendens til blødninger | ||
| Blødning i øjet | ||
| Blødning i mave-tarm-kanalen, Mavesmerter | Blødning i tandkød, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning | |
| Ophostning af blod | Feber, Kraftesløshed, Træthed | |
| Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet urinstof i blodet | ||
| Smerter i arme og ben | ||
| Svimmelhed | Hovedpine | |
| Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne | ||
| Kraftig menstruation | ||
| Næseblod | ||
| Småblødninger i hud og slimhinder | Hudkløe, Hududslæt | |
| Blodansamling, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Forhøjet antal blodplader, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Hurtig puls | ||
| Mundtørhed | ||
| Utilpashed | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner | Nældefeber | |
| Påvirkning af bugspytkirtlen | ||
| Allergiske hudreaktioner | ||
| Besvimelsesanfald, Hjerneblødning | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Leverbetændelse, Ophobning af galde | Gulsot | |
| Forhøjet galdefarvestof | ||
| Muskelblødning | ||
| Blodansamling på pulsårer | ||
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand | ||
| Allergisk lungebetændelse | ||
| Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde*, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer | ||
Med ukendt hyppighed er set nyresvigt og øget tryk i musklerne.
*) Alvorlige hudreaktioner opstod som regel inden for de første to uger af behandlingen.
Det skal du vide, når du tager Xarelto®
Midlet bør ikke anvendes:
- ved aktiv blødning
- ved risiko for blødning, fx efter et slag
- hvis du for nyligt har været gennem en operation, fx i hjernen eller rygmarven
- hvis du har kunstig hjerteklap.
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved øget tendens til blødning, fx ved meget højt blodtryk, som ikke er behandlet.
- Hvis du har risiko for at få mavesår, skal du muligvis have forebyggende behandling.
- Behandling med Xarelto® skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb med risiko for blødning.
- Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen vurdere, om du må behandles med Xarelto®.
- Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Xarelto®.
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Skal du opereres, skal du måske holde pause med Xarelto®. Tal med din læge. |
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Midlet bør ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.
- HIV-midler (proteasehæmmere) samt visse svampemidler (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol) bør ikke anvendes sammen med Xarelto® pga. blødningsrisiko.
- Rifampicin (tuberkulosemiddel) og visse epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Xarelto®.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med acetylsalicylsyre, andre blodfortyndende midler og blodpladehæmmende midler, fx clopidogrel pga. risiko for blødning.
- Samtidig behandling med et NSAID (midler mod gigt og smerter) kan øge risikoen for blødning og justering af dosis kan derfor være nødvendig. Hvis du er i behandling med et NSAID, mens du får Xarelto®, skal du straks kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
- Samtidig behandling med antidepressive midler (SSRI- eller SNRI-præparater) kan medføre øget risiko for blødning.
- Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Xarelto®.
- Hvis du har dårligt fungerende nyrer, kan visse antibiotika (clarithromycin og erythromycin) samt fluconazol (svampemiddel) øge virkningen af Xarelto®.
Håndtering
- Granulat til oral suspension
- Tilberedning af suspension
- Granulatet opslæmmes til en ensartet suspension ved at tilsætte:
- 50 ml vand uden brus til 100 ml flaske
- 100 ml vand uden brus til 250 ml flaske.
- Flasken rystes i 60 sekunder efter tilsætningen.
- Flasken rystes også i 10 sekunder umiddelbart før hver dosering.
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
- Granulatet opslæmmes til en ensartet suspension ved at tilsætte:
Holdbarhed
- Granulat til oral suspension
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig oral suspension:
- Flasken opbevares opretstående.
- Kan opbevares højst 14 dage.
Alkohol og Xarelto® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Xarelto® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter og granulat til oral suspension (væske til at drikke).
Voksne
Knæ- og hofteoperationer
- 10 mg 6-10 timer efter operation
- Derefter 10 mg 1 gang i døgnet i 14 dage ved knæoperation og 35 dage ved hofteoperation.
Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener eller i lungen
- 15 mg 2 gange i døgnet i tre uger
- Derefter 20 mg 1 gang i døgnet i 3-6 måneder
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Ved behandling i mere end 6 måneder kan dosis ofte nedsættes til 10 mg i døgnet
- Behandlingens varighed er individuel.
Forebyggelse af blodpropper ved atrieflimren/-flagren
- 20 mg 1 gang i døgnet
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Behandlingens varighed er individuel.
Forebyggelse af blodpropper ved hjertesygdom eller efter hjerteanfald
- 2,5 mg 2 gange i døgnet, morgen og aften
- Behandlingens varighed er individuel.
Børn og unge under 18 år
Behandling og forebyggelse af blodpropper
Bemærk: 1 mg rivaroxaban svarer til 1 ml oral suspension.
|
Legemsvægt |
Dosis pr. gang |
Antal doser i døgnet |
|
|---|---|---|---|
|
Større end eller lig med |
Mindre end |
||
|
2,6 |
3 |
0,8 mg |
3 |
|
3 |
4 |
0,9 mg |
3 |
|
4 |
5 |
1,4 mg |
3 |
|
5 |
7 |
1,6 mg |
3 |
|
7 |
8 |
1,8 mg |
3 |
|
8 |
9 |
2,4 mg |
3 |
|
9 |
10 |
2,8 mg |
3 |
|
10 |
12 |
3 mg |
3 |
|
12 |
30 |
5 mg |
2 |
|
30 |
50 |
15 mg |
1 |
|
50 |
|
20 mg |
1 |
Bemærk:
- Oral suspension
- Vedr. tilberedning af oral suspension, se Håndtering og holdbarhed.
- Oral suspension skal tages sammen med mad eller madning efterfulgt af væske.
Sådan virker Xarelto®
- Virker ved at hæmme en blodstørkningsfaktor (faktor Xa), som normalt findes i blodet. Faktor Xa er nødvendig for, at blodet kan størkne.
- Halveringstid (T½) er 5-9 timer (unge) og 11-13 timer (ældre).
Hvad indeholder Xarelto®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
|
| 10 mg |
Farve
Andre
|
||
| 15 mg |
Farve
Andre
|
||
| 20 mg |
Farve
Andre
|
||
| granulat til oral suspension | 1 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
Xarelto® kan erstattes med
- Rivaroxaban "Krka"
- Rivaroxaban "Stada"
- Rivaroxaban Viatris
- Rivaxa
- Rivaroxaban Accord
- Rivaroxaban "Hexal"
- Rivaroxaban "Medical Valley"
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
2,5,
 ,  |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
10,
, |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Filmovertrukne tabletter 15 mg |
| Præg: |
15,
, |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Filmovertrukne tabletter 20 mg |
| Præg: |
20,
, |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rødbrun |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Tabletter 2,5 mg og granulat til oral opløsning
- Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
56 stk. (blister) | 497,55 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
100 stk. (blister) | 871,35 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
196 stk. (blister) | 1.686,85 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
10 stk. (blister) (2care4) | 442,55 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
14 stk. (blister) | 309,90 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
28 stk. (blister) | 607,85 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
30 stk. (blister) (Orifarm) | 840,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
30 stk. (blister) (Abacus) | Udgået 21-07-2025 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
30 stk. (blister) | Udgået 07-07-2025 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
30 stk. (blister) (2care4) | 840,25 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) | 2.031,65 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
100 stk. (blister) (Orifarm) | 2.080,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
100 stk. (blister) | 2.079,85 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
100 stk. (blister) (2care4) | 2.079,85 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
28 stk. (blister) (Paranova) | 528,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
28 stk. (blister) | 607,85 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
28 stk. (blister) (Orifarm) | 607,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
42 stk. (blister) | 900,85 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
42 stk. (blister) (Abacus) | 903,30 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
42 stk. (blister) (2care4) | 817,95 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
42 stk. (blister) (Orifarm) | 882,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) (Orifarm) | 1.923,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) (Abacus) | 1.938,60 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) (2care4) | 1.925,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) | 2.038,70 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
15 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
100 stk. (blister) | 1.601,05 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
28 stk. (blister) (Orifarm) | 610,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
28 stk. (blister) | 607,85 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
28 stk. (blister) (2care4) | 832,20 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) (2care4) | 2.029,05 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) (Abacus) | 2.029,05 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk. (blister) (Orifarm) | 2.029,00 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
98 stk (blister) | 1.601,05 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Xarelto |
100 stk. (blister) | 2.079,85 | |
| Recept |
granulat til oral suspension
1 mg/ml
Xarelto |
100 ml (børn under 4 kg) | 124,70 | |
| Recept |
granulat til oral suspension
1 mg/ml
Xarelto |
250 ml (børn 4 kg og derover) | 227,60 |
