Kisplyx
Kisplyx bruges mod
Kisplyx er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).
- Kisplyx anvendes til behandling af fremskreden nyrekræft:
- i kombinationer med pembrolizumab (middel til immunterapi)
- i kombination med everolimus (celledræbende middel), når andre midler ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Kisplyx
-
Synkes hele.
-
Kapslen kan opslæmmes i vand eller æblejuice.
OBS
Den hele kapsel kommes i en spiseskefuld vand, æblejuice eller mælk i et lille glas i mindst 10 minutter, og der omrøres i mindst 3 minutter for at opløse kapselskallerne. Blandingen (suspensionen) skal synkes Derefter skylles glasset med en spiseskefuld vand eller æblejuice, som også synkes.
OBS hvis administration foregår via en sonde skal den klargøres med vand.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne
I kombination med pembrolizumab
- Sædvanligvis 20 mg 1 gang i døgnet.
- Tages i kombination med pebrolizumab, der gives som infusion i en blodåre hver 3. eller 6. uge på hospitalet.
- Dosisnedsættelse eller behandlingspause kan være nødvendig.
I kombination med everolimus
- Sædvanligvis 18 mg 1 gang i døgnet.
- Tages i kombination med everolimus 5 mg 1 gang i døgnet.
- Dosisnedsættelse eller behandlingspause kan være nødvendig.
Bemærk:
- Kapslerne skal tages på samme tidspunkt hver dag.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
- Begrænset erfaring vedr. patienter under 60 kg og ældre over 75 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blødning, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Nedsat stofskifte | ||
| Mavesmerter, Mundbetændelse | Betændelse på tungen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Mundhulegener, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Smerter i tandkødet | |
| Kraftesløshed, Træthed | ||
| Dårligt fungerende lever | ||
| Leverpåvirkning | Påvirkning af bugspytkirtlen, Vægttab | |
| For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For meget kolesterol i blodet | Nedsat appetit | |
| Knoglesmerter, Ledsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben | Muskelsmerter | |
| Hjernebetændelse pga. leversygdom, Svimmelhed | Hovedpine | |
| Søvnløshed | ||
| Urinvejsinfektion | Skum i urinen | |
| Talebesvær | Smerter i svælget | |
| Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hårtab | Hududslæt | |
| Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodprop i hjertet, Hjertesvigt | ||
| Fisteldannelse, Hul på tarmen | Luft fra tarmen | |
| Utilpashed | ||
| Betændelse i galdeblæren | ||
| Forhøjet urinsyre i blodet, Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion, Nedsat proteinmængde i blodet, Påvirkning af ekg | Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet urinstof i blodet | |
| Væskemangel | ||
| Nyresvigt, Påvirkning af nyrerne | ||
| Fortykkelse af hudens hornlag | ||
| Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodprop i milten | ||
| Betændelse i bugspytkirtlen, Tyktarmsbetændelse | ||
| Sårhelingsproblemer | ||
| Leverbetændelse | ||
| Bylder | ||
| Dårligt fungerende binyrebark | ||
| Nedbrydning af kæbeknoglen | ||
| Lammelse af en arm eller et ben, Påvirkning af hjernens funktion | ||
| Punkteret lunge | ||
| Forbigående små blodpropper i hjernens kar | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| udposning på hovedpulsåren | ||
Det skal du vide, når du tager Kisplyx
- Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart, og blodtryk skal kontrolleres løbende under behandlingen.
- Der er set tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS). Tumorlysesyndrom kan opstå, hvis kroppen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt. Dette kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet (fx kalium og urinsyre).
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Dosis bør nedsættes ved meget dårligt fungerende lever.
Holdbarhed
Opbevares i original blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Holdbarhed af opblandet kapsel (suspension)
I lukket beholder ved 2 - 8 °C i højst 24 timer. Blanding skal rystes i 30 sekunder inden indtagelsen.
Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 1 måned efter behandlingens ophør.
Bemærk: Midlet kan muligvis nedsætte virkningen af prævention med hormoner, fx p-piller.
Alkohol og Kisplyx påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Kisplyx ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne
I kombination med pembrolizumab
- Sædvanligvis 20 mg 1 gang i døgnet.
- Tages i kombination med pebrolizumab, der gives som infusion i en blodåre hver 3. eller 6. uge på hospitalet.
- Dosisnedsættelse eller behandlingspause kan være nødvendig.
I kombination med everolimus
- Sædvanligvis 18 mg 1 gang i døgnet.
- Tages i kombination med everolimus 5 mg 1 gang i døgnet.
- Dosisnedsættelse eller behandlingspause kan være nødvendig.
Bemærk:
- Kapslerne skal tages på samme tidspunkt hver dag.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
- Begrænset erfaring vedr. patienter under 60 kg og ældre over 75 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Sådan virker Kisplyx
- Virker ved at hæmme en bestemt type enzymer, tyrosinkinaser, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 28 timer.
Hvad indeholder Kisplyx?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 4 mg |
Farve
Andre
|
|
| 10 mg |
Farve
Andre
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 4 mg |
| Præg: |
LENV, 4 mg,
 |
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 5,3 x 14,3 |
Hårde kapsler 10 mg |
| Præg: |
LENV, 10 mg,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul, Orange |
| Mål i mm: | 5,3 x 14,3 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
hårde kapsler
4 mg
Kisplyx |
30 stk. (blister) | 14.816,40 | |
| Recept |
hårde kapsler
10 mg
Kisplyx |
30 stk. (blister) | 14.816,40 |
