Qsiva
Qsiva, komb. bruges mod
Qsiva er et middel mod overvægt.
Qsiva anvendes sammen med kost og motion til vægttab hos voksne:
- Et BMI på 30 kg/m² eller højere (svær overvægt), eller
- Et BMI på 27 - 30 kg/m² (overvægt), som har vægtrelaterede helbredsproblemer (såsom diabetes type 2, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol).
Bemærk: Det anbefales ikke at kombinere Qsiva med andre midler til behandling af overvægt.
Sådan tager du Qsiva, komb.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Må ikke knuses.
-
Synkes hele med et glas vand.
-
Kapslen og indholdet må ikke tygges.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne
- Begyndelsesdosis 3,75/23 mg i døgnet i 14 dage og derefter 7,5/46 mg i døgnet.
- Dosis tages 1 gang i døgnet om morgenen.
Efter 3 måneder skal behandlingen vurderes:
- Ved vægttab på under 5 % (i forhold til vægt ved starten af behandlingen) har der ikke været tilstrækkelig effekt af behandlingen og den bør stoppes.
- Ved vægttab på mindst 5 % og BMI ≥ 30 kg/m² og hvis man har kunne tåle behandlingen, kan dosis øges til 11,25/69 mg i døgnet. Efter 14 dage kan det evt. overvejes at øge dosis yderligere til 15/92 mg i døgnet.
Bemærk:
- Der er set flere bivirkninger ved den høje dosis på 15/92 mg i døgnet.
- Høj begyndelsesdosis og hurtig øgning af dosis øger risikoen for bivirkninger som sløvhed og hukommelses- eller koncentrationsbesvær.
- Hvis du holder mere end 7 dages pause i behandlingen kan det være nødvendigt at starte med den lave begyndelsesdosis, når du begynder at tage Qsiva igen.
- Det anbefales at nedsætte det daglige indtag af føde med ca. 500 kcal under behandlingen.
- Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
- Begrænset erfaring vedr. ældre over 70 år. Forsigtighed anbefales.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-90 ml/min)
En glemt dosis tages senest midt på dagen samme dag. Ellers ventes til næste planlagte dosis. Du må ikke tages dobbeltdosis.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Forstoppelse, Mundtørhed | ||
| Ændring i hudens følesans | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hjertebanken | ||
| Sløret syn | Tørre øjne | |
| Mavesmerter | Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Smagsforstyrrelser | |
| Træthed | ||
| Tørst | ||
| Hukommelsesbesvær, Nedsat følesans, Svimmelhed | Hovedpine | |
| Angst, Anoreksi - nervøs spisevægring, Depression, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet | Irritabilitet, Søvnløshed | |
| Hårtab | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel | ||
| Hurtig puls, Hurtigere puls | ||
| Tinnitus | ||
| Dobbeltsyn, Øjensmerter | Lysfølsomhed i øjet, Lysglimt, Øjenkløe | |
| Bøvsen, Luft fra tarmen, Opkastning, Sure opstød | ||
| Søvnlignende sløvhedstilstand | Brændende fornemmelse, Føle sig unormal, Kraftesløshed, Kulde- eller varmefølelse | |
| Leverpåvirkning | ||
| Nældefeber | ||
| Nedsat mængde kalium i blodet | ||
| For lidt kalium i blodet, Lavt blodsukker, Væskemangel | Øget appetit | |
| Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i arme og ben | Muskelsmerter, Muskelspændinger | |
| Koordinationsbesvær, Migræne, Nervebetændelse, Rysten, Talebesvær | Gråd, Ufrivillige sammentrækninger af musklerne omkring øjenlågene, Uro i benene | |
| Aggressivitet, Forvirring, Humørsvingninger, Hyperaktivitet, Manglende evne til at styre følelsesmæssige udtryk, Panikanfald, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Psykoser, Sløvhed, Stress, Søvnighed, Uro og rastløshed | Rastløshed, Søvnforstyrrelser, Øget energi | |
| Nyresten, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær | Natlig vandladning, Øget urinmængde | |
| Rejsningsproblemer | Brystsmerter, Menstruationsforstyrrelser, Ændret sexlyst | |
| Åndenød | Hoste, Næseblod, Smerter i øvre luftveje, Snue, Tilstoppede bihuler, Tilstoppet næse, Ændret lugtesans | |
| Rødme | Acne, Hudkløe, Hududslæt, Hårforandringer, Tør hud, Ændret kropslugt, Øget svedtendens | |
| Besvimelsesanfald, Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | Rødme og varmefølelse | |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hjerterytmeforstyrrelser | ||
| Høretab, Øreinfektion, Øresmerter | ||
| Grøn stær | Blødning fra øjets slimhinder, Tåreflåd | |
| Betændelse på tungen, Brændende fornemmelse på tungen, Dårlig ånde, Hæmorider, Smerter i tandkødet, Tænderskæren | ||
| Betændelse i galdeblæren | Galdesten | |
| Luftvejsinfektion, Svampeinfektion | Influenzalignende symptomer | |
| Faldtendens | ||
| Forhøjet mængde sukker i blodet | Forhøjet kreatinin i blodet | |
| Anfald af urinsyregigt, For meget syre i blodet | Nedsat appetit | |
| Muskelstivhed | ||
| Gangforstyrrelser | ||
| Hallucinationer, Selvmordstanker | Manglende lystfølelse | |
| Ændret urinlugt | ||
| Bihulebetændelse, Tørhed i halsen | ||
| Forandringer af neglene | ||
| Blodprop i de dybe vener | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hjertesvigt | ||
| Mellemørebetændelse, Overfølsomhed for støj | ||
| Blindhed, Grå stær, Nedbrydning af nethinden, Årehindebetændelse i øjet | Forstørrede pupiller | |
| Betændelse i mave-tarm-kanalen, Synkebesvær, Ubehag i mundhulen | ||
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner | ||
| Forhøjet fedt (triglycerid) i blodet, Øget mængde af hormonet TSH - der har betydning for stofskiftet - i blodet | ||
| Nedsat mængde sukker i blodet | ||
| Kramper | ||
| Nervesmerter | Sygelig taletrang | |
| Selvmordsadfærd, Uvirkeligheds- eller fremmedfølelse over for egen person/eget udseende eller dele af ens krop | ||
| Akut nyreskade | ||
| Vejrtrækningsstop | Polypper i næsen | |
- Generelt stiger risikoen for bivirkninger ved stigende doser og der ses flest bivirkninger ved 15/92 mg i døgnet.
- Bivirkningerne fra hjerte-kar-systemet skyldes indholdet af phentermin, mens bivirkninger som sløvhed, svimmelhed, føleforstyrrelser, hukommelses- eller koncentrationsbesvær, påvirkning af nyrerne samt evt. psykiske bivirkninger skyldes indholdet af topiramat.
- Føleforstyrrelser ses mere hyppigt ved høje doser og er normalt ikke alvorlige. Oftest ses prikken i hænder og fødder. Hos langt de fleste forsvinder føleforstyrrelserne af sig selv efter ca. 3 måneders behandling.
- Psykiske forstyrrelser (fx angst, søvnforstyrrelser og depression) ses hos næsten hver femte. Langt de fleste tilfælde er milde til moderate.
- Forstyrrelser af hukommelse og koncentration ses hos noget færre - op til hver tiende - og består oftest af let til moderat nedsat hukommelse eller koncentrationsevne.
- Bivirkninger fra hjertet vil oftest være ikke-alvorlige former for forstyrrelser af hjerterytmen, hjertebanken og hurtig puls. Måling af hjertefrekvensen anbefales som beskrevet under særlige hensyn.
- Nyrernes funktion kan påvirkes og bør overvåges som beskrevet under særlige hensyn.
Det skal du vide, når du tager Qsiva, komb.
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
Hjerte-kar-påvirkning
Hurtig puls, forstyrrelse af hjerterytmen og forhøjet blodtryk er set under behandlingen med Qsiva.
Det anbefales derfor at du skal have målt din hjertefrekvens før behandlingen startes og under behandlingen. Ved stigninger i din hjertefrekvens, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller stoppe behandlingen helt.
Behandling med Qsiva bør undgås hvis du:
- For nyligt (inden for 6 måneder) har haft en blodprop i hjertet
- Lider af alvorlig svækkelse af hjertets funktion
- Har alvorlige forstyrrelser af hjerterytmen
- For nyligt (inden for 3 måneder) har haft en blodprop eller blødning i hjernen
- Lider af forhøjet stofskifte.
Overvågning af nyrerne funktion
Før behandlingen startes og i forbindelse med øgning af dosis, skal nyrernes funktion måles. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen, hvis man ser længerevarende påvirkning af nyrefunktionen.
Risiko for depression
Der er set risiko for humørsvingninger, udvikling af depression samt forværring af eksisterende depression ved behandling med midler, der som Qsiva, indeholder topiramat.
Qsiva bør ikke bruges, hvis du tidligere har lidt af tilbagevendende alvorlig depression, bipolar lidelse eller psykose samt ved nuværende moderat til alvorlig depression.
Påvirkning af syrebalancen i kroppen
Qsiva kan øge risikoen for såkaldt metabolisk acidose - en tilstand hvor syrebalancen i kroppen er påvirket i sur retning.
Hvis du har andre risikofaktorer for udvikling af metabolisk acidose - fx er i behandling med metformin (middel mod diabetes) - kan du evt. skulle have taget blodprøver for at overvåge syre-base balancen i kroppen.
Hvis du oplever tegn på metabolisk acidose (fx kvalme/opkastning eller påvirket vejrtrækning) kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen.
Risiko for misbrug
Qsiva indeholder phentermin, der kan virke stimulerende på centralnervesystemet og kan give risiko for have misbrug.
Risiko for nyresten
Qsiva indeholder topiramat, som medfører øget risiko for dannelse af nyresten. Det er vigtigt, at du drikker rigeligt væske under behandlingen.
Selvmordstanker- eller adfærd
Der er set en lille øget risiko for selvmordstanker og -adfærd ved behandling med midler der, som Qsiva, indeholder topiramat. Hvis du oplever tanker om selvmord skal du kontakte lægen.
Udvikling af grøn stær
- Der er set enkelte tilfælde, hvor der er udviklet akut grøn stær i forbindelse med brug af midler der, som Qsiva, indeholder topiramat.
- Ved symptomer på akut grøn stær (fx hurtigt indsættende nedsat syn, regnbuesyn og smerter i øjet) skal behandlingen stoppes med det samme og en øjenlæge skal kontaktes akut.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-90 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Qsiva anbefales ikke ved meget dårligt fungerende lever pga. manglende erfaring. Ved mindre alvorlige former for nedsat leverfunktion kan det være nødvendigt med lavere doser.
Midler der nedsætter virkningen af Qsiva
En række midler kan nedsætte virkningen af Qsiva. Det gælder bl.a. en række midler mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og primidon) og naturlægemidler med perikon.
Midler hvor effekten kan påvirkes af Qsiva
Qsiva kan påvirke effekten af en række andre midler.
For nogle midler er det risiko for nedsat eller manglende effekt. Det gælder bl.a.:
- Alfentanil og fentanyl (midler mod smerter ved operationer)
- Ciclosporin og sirolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer)
- Imatinib (middel mod kræft)
- Pimozid (middel mod psykoser)
- Tacrolimus (middel mod eksem).
For andre midler kan Qsiva øge af effekten og dermed risikoen for bivirkninger. Det gælder bl.a.:
- Diazepam (beroligende middel)
- Proguanil (middel mod malaria)
Lithium (middel mod bipolar lidelse)
Der er set påvirkning af lithium ved samtidig brug af Qsiva. Hvis man er i behandling med lithium, anbefales blodprøve for at kontrollere blodets indhold af lithium efter start og ophør af behandlingen med Qsiva.
MAO-hæmmere
Qsiva må ikke tages, hvis man er i behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression, Parkinsons sygdom eller infektioner) eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med isocarboxazid (en MAO-hæmmer).
Metformin (middel mod diabetes)
Qsiva kan øge effekten af metformin. Måling af blodsukkeret anbefales efter start eller ophør af behandlingen med Qsiva, hvis man er i samtidig behandling med metformin.
Valproat (middel mod epilepsi)
Samtidig behandling med Qsiva og valproat kan være forbundet med forhøjede niveauer af ammoniak, som kan give risiko for hjernepåvirkning.
Acetazolamid
Ved samtidig brug af acetazolamid (et middel der oftest bruges mod højdesyge) kan der være øget risiko for nyresten.
Digoxin
Der er set at Qsiva kan nedsætte blodets indhold af digoxin (middel mod bl.a. hjertesvigt) ved samtidig behandling med de to midler.
Natriumoxybat
Qsiva kan øge effekten af natriumoxybat (middel der bruges ved særlige former for narkolepsi) og der er forekommet tilfælde af coma.
Alkohol bør undgås.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Qsiva.
Hvad kan der ske, hvis jeg drikker alkohol?
Alkohol forstærker visse bivirkninger af Qsiva, som fx svimmelhed og koncentrationsbesvær. Samtidig brug af alkohol kan øge risikoen for påvirkning af hjertet og forhøjelse af blodtrykket. Hvis man drikker større mængder alkohol kan Qsiva skjule den sløvende virkning af alkohol og derved øge risikoen for alkoholforgiftning.
Brug af Qsiva vil blive betragtet som doping i konkurrencer og er forbudt. Det aktive stof i Qsiva må ikke kunne findes i din urin fra midnat før konkurrencen og til efter konkurrencen og en eventuel dopingprøve.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne
- Begyndelsesdosis 3,75/23 mg i døgnet i 14 dage og derefter 7,5/46 mg i døgnet.
- Dosis tages 1 gang i døgnet om morgenen.
Efter 3 måneder skal behandlingen vurderes:
- Ved vægttab på under 5 % (i forhold til vægt ved starten af behandlingen) har der ikke været tilstrækkelig effekt af behandlingen og den bør stoppes.
- Ved vægttab på mindst 5 % og BMI ≥ 30 kg/m² og hvis man har kunne tåle behandlingen, kan dosis øges til 11,25/69 mg i døgnet. Efter 14 dage kan det evt. overvejes at øge dosis yderligere til 15/92 mg i døgnet.
Bemærk:
- Der er set flere bivirkninger ved den høje dosis på 15/92 mg i døgnet.
- Høj begyndelsesdosis og hurtig øgning af dosis øger risikoen for bivirkninger som sløvhed og hukommelses- eller koncentrationsbesvær.
- Hvis du holder mere end 7 dages pause i behandlingen kan det være nødvendigt at starte med den lave begyndelsesdosis, når du begynder at tage Qsiva igen.
- Det anbefales at nedsætte det daglige indtag af føde med ca. 500 kcal under behandlingen.
- Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
- Begrænset erfaring vedr. ældre over 70 år. Forsigtighed anbefales.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-90 ml/min)
Sådan virker Qsiva, komb.
Qsiva indeholder to aktive stoffer; phentermin og topiramat. Phentermin virker ved at mindske appetitten, mens årsagen til at topiramat virker mod overvægt ikke er helt kendt. Topiramat virker muligvis ved mindske optaget af energi fra maden og dannelsen af fedt i kroppen.
Halveringstiderne i blodet (T½) er for phentermin ca. 20 timer og for topiramat 49 timer.
Hvad indeholder Qsiva, komb.?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| kapsler med modificeret udløsning | 3,75+23 mg |
Phentermin (3,75 mg)
Topiramat (23 mg)
|
Farve
Andre
|
| 7,5+46 mg |
Phentermin (7,5 mg)
Topiramat (46 mg)
|
Farve
Andre
|
|
| 11,25+69 mg |
Phentermin (11,25 mg)
Topiramat (69 mg)
|
Farve
Andre
|
|
| 15+92 mg |
Phentermin (15 mg)
Topiramat (92 mg)
|
Farve
Andre
|
Foto og identifikation
 Kapsler med modificeret udløsning 3,75+23 mg |
| Præg: |
Vivus, 3.75/23
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lilla |
| Mål i mm: | 23,1 x 7,5 |
Kapsler med modificeret udløsning 7,5+46 mg |
| Præg: |
Vivus, 7.5/46
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul, Lilla |
| Mål i mm: | 23,1 x 7,5 |
Kapsler med modificeret udløsning 11,25+69 mg |
| Præg: |
Vivus, 11.25/69
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 23,1 x 7,5 |
Kapsler med modificeret udløsning 15+92 mg |
| Præg: |
Vivus, 15/92
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul, Hvid |
| Mål i mm: | 23,1 x 7,5 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
kapsler med modificeret udløsning
3,75+23 mg
Qsiva |
30 stk. | 1.281,85 | |
| Recept |
kapsler med modificeret udløsning
7,5+46 mg
Qsiva |
30 stk. | 1.281,85 | |
| Recept |
kapsler med modificeret udløsning
11,25+69 mg
Qsiva |
30 stk. | 1.281,85 | |
| Recept |
kapsler med modificeret udløsning
15+92 mg
Qsiva |
30 stk. | 1.281,85 |
