Rivaroxaban "Sandoz"
Rivaroxaban "Sandoz" bruges mod
Rivaroxaban "Sandoz" er et blodfortyndende middel. Direkte orale antikoagulantia (DOAK).
Rivaroxaban "Sandoz" anvendes til
- at forebygge blodpropper hos personer, som får indsat kunstigt hofte- eller knæled
- forebyggelse og behandling af blodprop i de dybe vener eller i lungen
- forebyggelse af blodpropper hos patienter, som har nedsat gennemstrømning i kranspulsårerne, har haft et hjerteanfald, ustabil angina pectoris (hjertekrampe) eller har atrieflimren/-flagren og dermed øget risiko for blodpropper.
Sådan tager du Rivaroxaban "Sandoz"
-
Tages med et glas vand.
-
Tages med mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Kan knuses.
-
Kan knuses.
-
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Skal tages med mad pga. bedre optagelse.
Knust tablet kan opslæmmes i 50 ml vand og gives i en nasogastrisk sonde.
-
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Knust tablet kan opslæmmes i 50 ml vand og gives i en nasogastrisk sonde.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne
Knæ- og hofteoperationer
- 10 mg 6-10 timer efter operation
- Derefter 10 mg 1 gang i døgnet i 14 dage ved knæoperation og 35 dage ved hofteoperation.
Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener eller i lungen
- 15 mg 2 gange i døgnet i tre uger
- Derefter 20 mg 1 gang i døgnet i 3-6 måneder
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Ved behandling i mere end 6 måneder kan dosis ofte nedsættes til 10 mg i døgnet
- Behandlingens varighed er individuel.
Forebyggelse af blodpropper ved atrieflimren/-flagren
- 20 mg 1 gang i døgnet
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Behandlingens varighed er individuel.
Børn og unge under 18 år og vægt 30 kg eller derover
Behandling og forebyggelse af blodpropper
- Vægt 30-50 kg: 15 mg 1 gang dgl.
- Vægt 50 kg og derover: 20 mg 1 gang dgl.
- Børn med vægt under 30 kg behandles kun med oral suspension.
- Ved 15 mg 2 gange i døgnet.: Dosis tages straks (evt. begge doser) for at sikre en daglig dosis på 30 mg.
- Ved 10 mg, 15 mg eller 20 mg 1 gang i døgnet: Dosis tages straks, og du fortsætter næste dag med sædvanlig dosis. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for en manglende dosis.
- Ved opkastning mere end 30 min. efter indtagelse skal dosis springes over, og næste dosis tages som planlagt.
Bivirkninger
Hos børn blev hovedpine, feber, næseblod og opkastning set meget almindeligt, og hjertebanken almindeligt, hvilket er oftere end hos voksne.
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Tendens til blødninger | ||
| Blødning i øjet | ||
| Blødning i mave-tarm-kanalen, Mavesmerter | Blødning i tandkød, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning | |
| Ophostning af blod | Feber, Kraftesløshed, Træthed | |
| Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet urinstof i blodet | ||
| Smerter i arme og ben | ||
| Svimmelhed | Hovedpine | |
| Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne | ||
| Kraftig menstruation | ||
| Næseblod | ||
| Småblødninger i hud og slimhinder | Hudkløe, Hududslæt | |
| Blodansamling, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Forhøjet antal blodplader, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Hurtig puls | ||
| Mundtørhed | ||
| Utilpashed | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner | Nældefeber | |
| Påvirkning af bugspytkirtlen | ||
| Allergiske hudreaktioner | ||
| Besvimelsesanfald, Hjerneblødning | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Leverbetændelse, Ophobning af galde | Gulsot | |
| Forhøjet galdefarvestof | ||
| Muskelblødning | ||
| Blodansamling på pulsårer | ||
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand | ||
| Allergisk lungebetændelse | ||
| Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde*, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer | ||
Med ukendt hyppighed er set nyresvigt og øget tryk i musklerne.
*) Alvorlige hudreaktioner opstod som regel inden for de første to uger af behandlingen.
Det skal du vide, når du tager Rivaroxaban "Sandoz"
Rivaroxaban "Sandoz" bør ikke anvendes:
- ved aktiv blødning
- ved risiko for blødning, fx efter et slag
- hvis du for nyligt har været gennem en operation, fx i hjernen eller rygmarven
- hvis du har kunstig hjerteklap.
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
- Rivaroxaban "Sandoz" skal anvendes med forsigtighed ved øget tendens til blødning, fx ved meget højt blodtryk, som ikke er behandlet.
- Hvis du har risiko for at få mavesår, skal du muligvis have forebyggende behandling.
- Behandling med Rivaroxaban "Sandoz" skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb med risiko for blødning.
- Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen vurdere, om du må behandles med Rivaroxaban "Sandoz".
- Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Rivaroxaban "Sandoz".
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Skal du opereres, skal du måske holde pause med Rivaroxaban "Sandoz". Tal med din læge. |
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Midlet bør ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.
- HIV-midler (proteasehæmmere) samt visse svampemidler (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol) bør ikke anvendes sammen med Rivaroxaban "Sandoz" pga. blødningsrisiko.
- Rifampicin (tuberkulosemiddel) og visse epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Rivaroxaban "Sandoz".
- Forsigtighed ved samtidig behandling med acetylsalicylsyre, andre blodfortyndende midler og blodpladehæmmende midler, fx clopidogrel pga. risiko for blødning.
- Samtidig behandling med et NSAID (midler mod gigt og smerter) kan øge risikoen for blødning og justering af dosis kan derfor være nødvendig. Hvis du er i behandling med et NSAID, mens du får Rivaroxaban "Sandoz", skal du straks kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
- Samtidig behandling med antidepressive midler (SSRI- eller SNRI-præparater) kan medføre øget risiko for blødning.
- Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Rivaroxaban "Sandoz".
- Hvis du har dårligt fungerende nyrer, kan visse antibiotika (clarithromycin og erythromycin) samt fluconazol (svampemiddel) øge virkningen af Rivaroxaban "Sandoz".
Alkohol og Rivaroxaban "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Rivaroxaban "Sandoz" ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne
Knæ- og hofteoperationer
- 10 mg 6-10 timer efter operation
- Derefter 10 mg 1 gang i døgnet i 14 dage ved knæoperation og 35 dage ved hofteoperation.
Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener eller i lungen
- 15 mg 2 gange i døgnet i tre uger
- Derefter 20 mg 1 gang i døgnet i 3-6 måneder
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Ved behandling i mere end 6 måneder kan dosis ofte nedsættes til 10 mg i døgnet
- Behandlingens varighed er individuel.
Forebyggelse af blodpropper ved atrieflimren/-flagren
- 20 mg 1 gang i døgnet
- Dosis nedsættes evt. til 15 mg 1 gang i døgnet ved dårlig nyrefunktion
- Behandlingens varighed er individuel.
Børn og unge under 18 år og vægt 30 kg eller derover
Behandling og forebyggelse af blodpropper
- Vægt 30-50 kg: 15 mg 1 gang dgl.
- Vægt 50 kg og derover: 20 mg 1 gang dgl.
- Børn med vægt under 30 kg behandles kun med oral suspension.
Sådan virker Rivaroxaban "Sandoz"
- Virker ved at hæmme en blodstørkningsfaktor (faktor Xa), som normalt findes i blodet. Faktor Xa er nødvendig for, at blodet kan størkne.
- Halveringstid (T½) er 5-9 timer (unge) og 11-13 timer (ældre).
Hvad indeholder Rivaroxaban "Sandoz"?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 10 mg |
Farve
Andre
|
|
| 20 mg |
Farve
Andre
|
Rivaroxaban "Sandoz" kan erstattes med
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
10
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Fersken |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Filmovertrukne tabletter 20 mg |
| Præg: |
20
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Rivaroxaban "Sandoz" |
112 stk. | Udgået 31-03-2025 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Rivaroxaban "Sandoz" |
28 stk. (blister) | Udgået 31-03-2025 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Rivaroxaban "Sandoz" |
112 stk. | Udgået 31-03-2025 |
