Lioresal®
Lioresal® bruges mod
Lioresal® er et muskelafslappende middel.
Lioresal® anvendes ved kroniske spastiske tilstande med spændte, stive muskler som følge af sygdom i centralnervesystemet.
Injektions- og infusionsvæske må kun gives til børn og unge (4-18 år) med alvorlig kronisk spasticitet forbundet med skade, multipel sklerose eller andre rygmarvssygdomme, og hvor oral behandling enten ikke har virket eller hvor patienten oplever uacceptable bivirkninger ved effektive orale doser.
Sådan tager du Lioresal®
Dosering
Findes som oral opløsning (væske til at drikke) og injektions- og infusionsvæske, der indsprøjtes i rygmarvsvæsken.
Dosering er individuel.
Oral opløsning
- Voksne og børn over 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 3 gange i døgnet. Herefter øges dosis gradvist i løbet af de næste uger til vedligeholdelsesdosis: 30-80 mg i døgnet.
- Børn under 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 0,3 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 4 doser, evt. gradvis stigning hver uge til højst 40 mg i døgnet for børn under 8 år eller højst 60 mg for børn over 8 år
Injektions- og infusionsvæske
- Dosis er individuel.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 1 år.
- Oral opløsning bør indtages i forbindelse med et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Kvalme | ||
| Nedsat muskelspænding* | ||
| Sløvhed | ||
| Søvnighed | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Synstab**, Ufrivillige øjenbevægelser, Uskarpt syn | ||
| Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Øget spytdannelse* | ||
| Kraftesløshed, Træthed | ||
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen* | ||
| Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion | ||
| Muskelsvaghed, Øget muskelspænding* | Muskelsmerter | |
| Besvær med at styre arme og ben, Rysten, Svimmelhed | Hovedpine | |
| Depression, Forvirring, Hallucinationer, Opstemthed (eufori) | Mareridt, Søvnforstyrrelser | |
| Ufrivillig vandladning | Hyppig vandladning, Smertefuld vandladning | |
| Lungebetændelse*, Nedsat vejrtrækning | ||
| Hududslæt, Øget svedtendens | ||
| Lavt blodtryk | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Tarmslyng* | ||
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet | ||
| Vægtøgning | ||
| Væskemangel* | ||
| Selvmordstanker eller -adfærd* | ||
| Impotens | Manglende eller forsinket sædafgang | |
| Hårtab* | Hudkløe | |
| Blodprop i de dybe vener*, Væskeophobning i fx arme og ben | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hjertebanken | ||
| Tinnitus | ||
| Mavesmerter | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Muskelstivhed | ||
| Ufrivillige langsomme bevægelser, Ændring i hudens følesans, Øget risiko for kramper | ||
| Talebesvær | ||
| Manglende vandladning | ||
| Brystsmerter | ||
| Besvimelsesanfald | ||
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Lav legemstemperatur | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Langsom puls | ||
| Abstinenser | ||
| Overfølsomhed | Nældefeber | |
| Forhøjet blodsukker | ||
| Forværret parkinsonisme, Påvirkning af hjernen | ||
| Rejsningsproblemer | ||
| Forværret skævhed i ryggen*, Pauser i vejrtrækningen under søvn*** | ||
* Bivirkninger set ved indsprøjtning i rygmarvsvæsken.
** Lægemidlet kan i ganske sjældne tilfælde og hos særligt sårbare (ved høj langsynethed, ved fremskreden grå stær og hos asiatere) medføre akut grøn stær.
*** Tilfælde af søvnapnø er observeret med Lioresal® i høje doser (≥ 100 mg) hos alkoholafhængige patienter.
- Selvmordsadfærd er forekommet ved behandling med baclofen. Patienter med yderligere risikofaktorer, herunder misbrug, depression og/eller tidligere selvmordsforsøg, bør nøje overvåges, og patientens omsorgspersoner bør informeres om behovet herfor.
- Bemærk: Risiko for udvikling af en alvorlig tilstand med feber og bevidsthedssløring sammen med flere af de ovennævnte bivirkninger (malignt neuroleptikasyndrom) ved pludselig afbrydelse af indsprøjtning i rygmarvsvæsken. Denne sjældne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Praktiske erfaringer
Tilfælde af alvorlig hjernepåvirkning er blevet rapporteret hos patienter, der fik Lioresal®. Symptomerne kan være søvnighed, forvirring, ufrivillige muskelsammentrækninger og i alvorlige tilfælde koma. Symptomerne forsvinder, når behandlingen afbrydes.
Det skal du vide, når du tager Lioresal®
- Ved ophør af behandlingen skal dosis nedsættes gradvis.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved
- konfusion
- mavesår
- epilepsi
- Parkinsons sygdom
- psykiske sygdomme
- dårligt fungerende lunger.
Indhold af natrium
Oral opløsning 1 mg/ml indeholder 1,6 mg natrium pr. ml. Dette skal man være opmærksom på, hvis man er på saltfattig diæt.
Benzylalkohol
Oral opløsning 1 mg/ml indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min).
- Midler mod depression (tricykliske antidepressiva) kan øge virkningen af Lioresal®.
- Lioresal® kan øge virkningen af midler mod forhøjet blodtryk.
- Ved samtidig behandling med Lioresal® og midler, der påvirker centralnervesystemet (fx alkohol eller andre muskelafslappende midler), kan der opstå øget træthed.
- Der kan ses forværring af spastiske symptomer ved anvendelse af Lioresal® sammen med lithium. Forsigtighed bør udvises ved denne kombination.
Alkohol bør undgås.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Lioresal®.
Hvad kan der ske, hvis jeg drikker alkohol?
Den sløvende effekt af Lioresal® bliver forstærket.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Lioresal® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som oral opløsning (væske til at drikke) og injektions- og infusionsvæske, der indsprøjtes i rygmarvsvæsken.
Dosering er individuel.
Oral opløsning
- Voksne og børn over 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 3 gange i døgnet. Herefter øges dosis gradvist i løbet af de næste uger til vedligeholdelsesdosis: 30-80 mg i døgnet.
- Børn under 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 0,3 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 4 doser, evt. gradvis stigning hver uge til højst 40 mg i døgnet for børn under 8 år eller højst 60 mg for børn over 8 år
Injektions- og infusionsvæske
- Dosis er individuel.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 1 år.
- Oral opløsning bør indtages i forbindelse med et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Sådan virker Lioresal®
- Virker på centralnervesystemet ved at hæmme de nerveimpulser, der går fra musklerne til hjernen. Disse impulser er ofte forøgede ved spastiske tilstande.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-4 timer.
Hvad indeholder Lioresal®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 0,5 mg/ml |
Andre
|
|
| 2 mg/ml |
Andre
|
||
| 50 mikrogram/ml |
Andre
|
||
| oral opløsning | 1 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
oral opløsning
1 mg/ml
Lioresal |
300 ml. | 131,85 | |
| Recept |
injektions- og infusionsvæske, opl.
0,5 mg/ml
Lioresal |
1 amp. a 20 ml | Udgået 31-03-2025 | |
| Recept |
injektions- og infusionsvæske, opl.
2 mg/ml
Lioresal |
1 amp. a 5 ml | Udgået 31-03-2025 | |
| Recept |
injektions- og infusionsvæske, opl.
50 mikrogram/ml
Lioresal |
5 amp. a 1 ml | Udgået 31-03-2025 |
