Uplizna®
Uplizna® bruges mod
Uplizna® anvendes til voksne med neuromyelitis optica (en sjælden øjensygdom også kaldet NMOSD).
Behandlingen bør kun udføres af læger med særligt kendskab til denne sygdom.
Sådan tager du Uplizna®
Dosering
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Voksne
- Startdosis. 300 mg indgives i en blodåre, efterfulgt af 300 mg to uger senere.
- Vedligeholdelsesdosis. 300 mg hver 6. måned.
Bemærk:
- Du vil få anden medicin (fx binyrebarkhormoner eller antihistaminer) en halv til en hel time før hver infusion for at nedsætte risikoen for bivirkninger.
- Du vil blive overvåget af en sundhedsperson under infusionen og i en time bagefter.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Lavt indhold af immunglobulin i blodet | ||
| Influenzalignende symptomer | ||
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen | ||
| Ledsmerter, Rygsmerter | ||
| Urinvejsinfektion | ||
| Forkølelsessymptomer | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | ||
| Helvedesild | ||
| Lungebetændelse | Bihulebetændelse | |
| Betændelse i hudens dybere lag | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodforgiftning, Bylder, Luftvejsinfektion | ||
Uplizna® kan give reaktioner, som skyldes selve infusionen, og som fx kan være hovedpine, utilpashed (kvalme), søvnløshed, åndenød, feber, muskelsmerter og udslæt. Behandlingen kan blive afbrudt eller stoppet, hvis du får symptomer.
Praktiske erfaringer
De mest almindelige infektioner, der er rapporteret, er blærebetændelse, forkølelse, infektion i de øvre luftveje, influenza og bronkitis.
Det skal du vide, når du tager Uplizna®
Uplizna® bør ikke anvendes, hvis du:
- er allergisk over for det aktive stof eller andre indholdsstoffer.
- har en alvorlig eller en ubehandlet aktiv infektion (fx hepatitis B eller tuberkulose).
- har haft hjernebetændelsen PML (progressiv multifokal leukoencefalopati).
- har et meget svækket immunforsvar.
- har kræft.
Før behandlingen starter, skal følgende undersøgelser udføres:
- Der skal tages blodprøver for at undersøge, om du har hepatitis B og C (leverbetændelse) eller en skjult infektion (fx tuberkulose).
Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis du:
- har en infektion.
- tager medicin, der påvirker dit immunsystem, eller andre behandlinger for NMOSD. Disse lægemidler kan øge din risiko for at få en infektion.
- er immunsvækket (fx er hiv-smittet).
- har haft hepatitis B (leverbetændelse).
- er blevet behandlet med Uplizna® under graviditeten og skal vaccinere dit spædbarn. Barnet må ikke få visse vacciner, før blodprøver har vist, at barnet har et normalt immunforsvar.
Natriumindhold
Denne medicin indeholder 48,3 mg natrium pr. dosis, svarende til 2 % af den maksimale daglige indtagelse for en voksen.
- Uplizna® er ikke blevet testet sammen med andre immunundertrykkende midler. Hvis det bruges sammen med anden immunundertrykkende behandling (inklusive binyrebarkhormoner), skal man være opmærksom på, at den immunundertrykkende effekt kan forstærkes. Effekten på immunsystemet kan vare i 6 måneder eller længere.
- Effekten og sikkerheden ved vaccination med visse vacciner efter behandling med Uplizna® er ikke undersøgt. Derfor anbefales det ikke at blive vaccineret, indtil blodprøver kan vise, at dit immunsystem er genoprettet.
Baggrund: Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Anvendes kun i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Baggrund: Der er ikke præcise data for, om stoffet udskilles i modermælk, men det forventes, at barnets optagelse af lægemiddelstoffet efter få dages amning vil være meget lav.
Alkohol og Uplizna® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Uplizna® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Voksne
- Startdosis. 300 mg indgives i en blodåre, efterfulgt af 300 mg to uger senere.
- Vedligeholdelsesdosis. 300 mg hver 6. måned.
Bemærk:
- Du vil få anden medicin (fx binyrebarkhormoner eller antihistaminer) en halv til en hel time før hver infusion for at nedsætte risikoen for bivirkninger.
- Du vil blive overvåget af en sundhedsperson under infusionen og i en time bagefter.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge under 18 år.
Sådan virker Uplizna®
Inebilizumab er et antistof, der binder sig til et bestemt protein på overfladen af nogle hvide blodlegemer, som er en del af immunsystemet. Dette undertrykker immunsystemet og hjælper med at reducere betændelsen ved sygdommen NMOSD.
Hvad indeholder Uplizna®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| konc. til infusionsvæske, opl. | 100 mg |
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
konc. til infusionsvæske, opl.
100 mg
Uplizna |
3 x 10 ml | 486.544,25 |
