OKEDI®
Åben/luk alle
OKEDI® bruges mod
OKEDI® er et middel mod psykoser.
OKEDI® anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni. Anvendes kun, hvis man har haft effekt af, og har kunnet tåle, behandling med orale midler med risperidon.
Sådan tager du OKEDI®
Læs mere...
Dosering
Findes som pulver til depotinjektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en muskel.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
- Sædvanligvis 75 mg hver 28. dag.
- Man kan man starte med 100 mg hver 28. dag, hvis:
- Du er i fast oral behandling (fx tabletter) med 4 mg i døgnet.
- Du er i behandling med risperidon indsprøjtninger på 50 mg hver anden uge.
- Højst 100 mg hver 28. dag.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
- For at undgå at en dosis springes over, kan indsprøjtningen gives op til 3 dage før den ellers planlagte dato.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Parkinsonisme | Hovedpine | |
| Angst, Depression | Søvnløshed | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel | ||
| Hurtig puls | ||
| Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet | ||
| Sløret syn | ||
| Mavesmerter, Tandsmerter | Betændelse i mave-tarm-kanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning | |
| Smerter | Feber, Kraftesløshed, Træthed | |
| Luftvejsinfektion | Influenzalignende symptomer | |
| Faldtendens | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Vægttab, Vægtøgning | ||
| Forhøjet blodsukker | Nedsat appetit, Øget appetit | |
| Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter | Muskelsmerter | |
| Motorisk uro, Rysten, Sløvhed, Svimmelhed, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser | ||
| Uro og rastløshed | Søvnforstyrrelser | |
| Ufrivillig vandladning, Urinvejsinfektion | ||
| Rejsningsproblemer, Udebleven menstruation | Brystsmerter, Mælkeflåd, Nedsat sexlyst | |
| Lungebetændelse, Åndenød | Bihulebetændelse, Hoste, Smerter i øvre luftveje, Tilstoppet næse | |
| Hududslæt | ||
| Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls | Hjertebanken | |
| Tinnitus, Øreinfektion, Øresmerter | ||
| Øjenbetændelse, Øjeninfektion | Røde øjne, Tørre øjne, Tåreflåd | |
| Ufrivillig afføring | Luft fra tarmen, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær | |
| Balanceforstyrrelser | Kuldegysninger, Utilpashed | |
| Overfølsomhed, Væskeophobning i ansigtet | ||
| Bylder, Infektioner | Neglesvamp | |
| Nedsat mængde røde blodlegemer, Påvirkning af ekg, Sukker i urinen | Leverpåvirkning | |
| Diabetes, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet | Tørst | |
| Kramper, Ledstivhed, Muskelsvaghed | Hævede led, Nakkesmerter | |
| Bevidsthedstab, Gangforstyrrelser, Koordinationsbesvær, Nedsat følesans, Ufrivillige bevægelser, Ændring i hudens følesans | ||
| Forvirring, Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Manier, Nervøsitet, Talebesvær | Mareridt | |
| Blærebetændelse, Manglende vandladning | Hyppig vandladning, Smertefuld vandladning | |
| Manglende orgasme, Menstruationsforstyrrelser, Seksuelle forstyrrelser, Udvikling af bryster hos mænd | Manglende eller forsinket sædafgang, Smerter i brysterne, Ubehag i brysterne, Udflåd | |
| Hivende vejrtrækning, Tilstoppede luftveje | Halsbetændelse, Hyperventilation, Næseblod, Trykken for brystet | |
| Betændelse i huden, Betændelse i hudens dybere lag, Eksem, Hårtab, Rødme | Acne, Fedtet hud, Hudkløe, Misfarvning af huden, Tør hud | |
| Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig, Iltmangel i hjernen | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodprop i nethinden, Grøn stær**, Ufrivillige øjenbevægelser | Lysfølsomhed i øjet, Øjenlågsirritation | |
| Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Hævelse af tungen, Ophobning af fæces i tarmen | Betændelse i læben | |
| Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring*** | Kuldefornemmelse fx på arme og ben, Temperaturfald | |
| Gulsot | ||
| Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand**** | Nældefeber | |
| Komplikation ved operationer i øjet | ||
| Bevidstløshed ved sukkersyge, For meget insulin i blodet, For meget vand i kroppen med ændring af saltbalancen, Lavt blodsukker | ||
| Nedbrydning af muskelvæv | ||
| Bevidsthedspåvirkning, Motorisk uro med grimasseren og stive bevægelser | Rytmisk nikkende bevægelse af hovedet | |
| Følelsesforfladigelse | ||
| Langvarig smertefuld erektion, Øget antal brystkirtler | Forstørrede bryster | |
| Lungebetændelse pga. opkast i lungerne, Pauser i vejrtrækningen, Pauser i vejrtrækningen under søvn | ||
| Fortykkelse af hudens hornlag, Hudafskrabning, Skæl | ||
| Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen | Rødme og varmefølelse | |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Tarmslyng | ||
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet | ||
| Syreophobning i blodet | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Alvorlig hudreaktion | ||
| Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde | ||
* Ved behandling med midler mod psykoser, er set særlige forstyrrelser af hjerterytmen (QTC-forlængelse), som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.
** Lægemidlet kan i ganske sjældne tilfælde og hos særligt sårbare (ved høj langsynethed, ved fremskreden grå stær og hos asiatere) medføre akut grøn stær.
*** Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
**** Anafylaktisk reaktion kan forekomme ved injektionsbehandling, selv om man tidligere godt har kunnet tåle behandling med tabletter.
- Mulig risiko for komplikationer under operationen, hvis man skal opereres for grå stær.
Praktiske erfaringer
- Ekstrapyramidale bivirkninger (bl.a. muskelsammentrækninger, rysten, følelse af indre uro og ufrivillige bevægelser) ses generelt sjældnere ved 2. generations midler som OKEDI®. Risikoen for denne type bivirkninger stiger sandsynligvis ved høje doser, ved langtidsbehandling og hos ældre.
- En del antipsykotika, kan medføre forstyrrelser af hjertets rytme. Dette kan ses som ændringer ved måling af ekg og kan i nogle tilfælde udvikle sig alvorligt.
- OKEDI® er et af de midler mod psykoser, der giver størst risiko for hormonpåvirkning via stigning i niveauet af hormonet prolaktin (særligt ved høje doser). Stigning i prolaktin kan hos kvinder bl.a. føre til brystspænning og udskillelse af mæk fra brysterne samt udenbleven menstraution. Hos både kvinder og mænd kan der være risiko for seksuelle forstyrrelser.
- Der er forekommet tilfælde af alvorlige hudreaktioner. Hvis du oplever begyndende hudreaktioner under behandlingen (fx hududslæt og kløe), skal du kontakte lægen.
- Alle antipsykotika medfører større dødelighed og større risiko for slagtilfælde hos ældre med demens. Samtidig er ældre med demens-sygdomme mere følsomme over for de mange og ofte alvorlige bivirkninger.
Det skal du vide, når du tager OKEDI®
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR GE17 ml/min)
Anvendes med forsigtighed til ældre, ved hjerte-kar-sygdom ...
- Anvendes med forsigtighed til ældre, ved hjerte-kar-sygdom samt ved tendens til kramper.
- Hos ældre personer med demens er der en forøget risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
- Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
- Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
- Antipsykotika og herunder særligt bl.a. OKEDI®, kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
- Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.
Malignt neuroleptikasyndrom
Såkaldt malignt neuroleptikasyndrom kan ses i meget sjældne tilfælde (se bivirkninger). Risikoen for at udvikle tilstanden kan muligvis være større ved bl.a. dehydrering, fejlernæring, jernmangel, fysisk udmattelse, ophidselse, indtag af visse narkotiske stoffer samt hvis man lider af for højt stofskifte eller lidelser, der påvirker hjernen som fx forskellige former for delirium, demens-sygdomme, hjerne-betændelse eller kræft i hjernen.
Vægtøgning
Ved behandling med OKEDI® kan der ses vægtøgning. Regelmæssig fysisk aktivitet og opmærksomhed på kosten anbefales. Under behandlingen bør man regelmæssigt måle BMI og taljeomfang.
Nedsat leverfunktion
Erfaring savnes. Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
En række midler (heriblandt visse midler mod depression og ...
- En række midler (heriblandt visse midler mod depression og visse midler mod svamp) kan øge virkningen af OKEDI®.
- Visse midler (fx rifampicin (antibiotikum), carbamazepin og phenobarbital (midler mod epilepsi)) kan hæmme virkningen af OKEDI®.
- Verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) kan øge virkningen af OKEDI® og justering af dosis kan være nødvendig.
- Det kan være nødvendigt, at justere doseringen af begge midler ved samtidig brug af midler mod psykoser og visse midler mod depression (tricykliske antidepressiva).
- Generel forsigtighed ved brug af andre lægemidler der kan forstyrre hjerterytmen (medføre såkaldt forlænget QT-interval) - fx lithium (middel mod bipolar lidelse), visse antibiotika, visse midler mod depression, visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser samt visse midler mod psykoser.
En del af disse midler skal helt undgås. Det gælder: Chlorprothixen og pimozid (midler mod psykoser), moxifloxacin (antibiotikum), amiodaron og dronedaron (midler mod hjerterytmeforstyrrelser), droperidol (middel mod kvalme) samt vandetanib (middel mod kræft). - OKEDI® forstærker den søvndyssende effekt af beroligende midler, sovemidler, smertestillende midler og antihistaminer.
- OKEDI® kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression).
- OKEDI® kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
- Hos ældre personer med demens er der set øget dødelighed, når OKEDI® gives samtidig med furosemid (vanddrivende middel).
- Ved samtidig behandling med visse midler mod ADHD eller narkolepsi kan der være øget risiko for visse bivirkninger (fx ufrivillige bevægelser), når man ændrer dosis for et af midlerne.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske...
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Injektionsvæsken skal tilberedes og gives af en sundhedsperson.
- Injektionssprøjten med pulver (hvid fingerflange) tilsættes solvens fra den anden medfølgende injektionssprøjte (rød eller blå fingerflange).
- Bemærk at solvensen fryser under 19 ºC, men kan optøes ved stuetemperatur eller mellem hænderne.
- Se nærmere instruktioner i den medfølgende anvisning i indlægssedlen.
Holdbarhed
- Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
- Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Generelt f...
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Generelt frarådes anvendelse under graviditet. Kan i særlige tilfælde anvendes efter aftale med lægen. Barnet kan efter fødslen virke irritabel med gråd, rystelser og besvær med at die og sove.
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Alkohol: Vær forsigtig.
Du bør være forsig...
Alkohol: Vær forsigtig.
Du bør være forsigtig med at drikke alkohol, når du tager OKEDI®.
Hvad kan der ske, hvis jeg drikker alkohol?
En almindelig bivirkning ved OKEDI® er at du kan blive søvnig, og det bliver forstærket af alkohol.
Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen restriktioner. Du kan bruge OKEDI® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som pulver til depotinjektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en muskel.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
- Sædvanligvis 75 mg hver 28. dag.
- Man kan man starte med 100 mg hver 28. dag, hvis:
- Du er i fast oral behandling (fx tabletter) med 4 mg i døgnet.
- Du er i behandling med risperidon indsprøjtninger på 50 mg hver anden uge.
- Højst 100 mg hver 28. dag.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
- For at undgå at en dosis springes over, kan indsprøjtningen gives op til 3 dage før den ellers planlagte dato.
Sådan virker OKEDI®
- Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
- Ved brug af depotinjektionsvæske hver anden uge begynder det virksomme stof først at afgives i kroppen 3 uger efter indsprøjtningen. Midlet er helt ude af kroppen 7-8 uger efter sidste indsprøjtning.
- Ved brug af depotinjektionsvæske hver 28. dag bliver lidt af det virksomme stof afgivet i kroppen med det samme og resten efterfølgende, så virkningen opretholdes i 28 dage. Midlet er helt ude af kroppen 75 dage efter sidste indsprøjtning.
Hvad indeholder OKEDI®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp. | 75 mg |
Andre
|
|
| 100 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp.
75 mg
OKEDI |
1 stk. | 2.215,55 | |
| Recept |
pulver og solvens til depotinjektionsvæske, susp.
100 mg
OKEDI |
1 stk. | 2.964,05 |
OKEDI® markedsføres af:
Orion Pharma
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
