Sapropterin "Stada"
Sapropterin "Stada" bruges mod
Sapropterin "Stada" er et middel mod høj koncentration af fenylalanin i blodet (hyperfenylalaninæmi).
Sapropterin "Stada" anvendes til behandling af:
- Høj koncentration af fenylalanin i blodet (fenylketonuri (PKU))
- Mangel på tetrahydrobiopterin (BH4).
Må kun udleveres fra sygehus eller pædiatrisk speciallægeklinik.
Sådan tager du Sapropterin "Stada"
-
Tages til et måltid.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Opløses i et glas vand.
OBS
Opløses i løbet af et par minutter, og knust tablet opløses hurtigere.
Til børn med legemsvægt under 20 kg, se produktresumé eller indlægsseddel vedr. volumen af vand til opløsning.
Dosering
Findes som opløselige tabletter.
Voksne og børn
- PKU
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis. 5-20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- BH4-mangel
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 2-5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Dosis kan øges op til 20 mg pr. kg legemsvægt, evt. fordelt på 2-3 doser i døgnet.
Bemærk:
- Opløselige tabletter skal som første valg opløses, se Håndtering og holdbarhed, men det er også muligt at synke tabletterne hele.
- Midlet bør tages i forbindelse med et måltid på samme tidspunkt hver dag, gerne om morgenen.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hovedpine | ||
| Snue | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Mavesmerter | Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning | |
| For lidt fenylalanin i blodet | ||
| Hoste, Smerter i øvre luftveje, Tilstoppet næse | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Betændelse i mavens slimhinde, Spiserørskatar | ||
| Overfølsomhedsreaktioner (herunder alvorlige allergiske reaktioner) | ||
| Hududslæt | ||
- Ved endt behandling kan der opstå en øgning af fenylalaninniveauet i blodet sammenlignet med før behandlingsstart.
Praktiske erfaringer
- De mest almindelige bivirkninger er hovedpine og maveproblemer, men de fører sjældent til behandlingsstop.
- Børn oplever stort set de samme bivirkninger som voksne. For flere detaljer, se indlægssedlen.
Det skal du vide, når du tager Sapropterin "Stada"
Sapropterin "Stada" skal anvendes med forsigtighed:
- Ved tilbøjelighed til krampe
- Ved anvendelse til ældre over 65 år.
- Indholdet af fenylalanin i blodet bør løbende kontrolleres.
- Ændringer i diæt bør altid aftales med din læge.
Nedsat leverfunktion
Erfaring savnes.
- Der bør udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af:
- methotrexat (celledræbende middel)
- trimethoprim (antibiotikum)
- levodopa (middel mod Parkinsons sygdom)
- lægemidler, der kan medføre såkaldt NO-fremkaldt blodkarudvidelse, fx:
- nitratpræparater (middel mod hjertekrampe)
- fosfordiesterase-5-hæmmere (middel mod impotens).
Håndtering
Opløselige tabletter opløses ved omrøring i:
- Til voksne og børn med legemsvægt over 20 kg
- Et lille glas (ca. 1,2-2,4 dl) postevand
- Til børn med legemsvægt under 20 kg
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende indlægsseddel.
Holdbarhed
Væsken bør drikkes inden for 15-20 minutter efter opløsning af tabletterne.
Alkohol og Sapropterin "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Sapropterin "Stada" ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som opløselige tabletter.
Voksne og børn
- PKU
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis. 5-20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- BH4-mangel
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 2-5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Dosis kan øges op til 20 mg pr. kg legemsvægt, evt. fordelt på 2-3 doser i døgnet.
Bemærk:
- Opløselige tabletter skal som første valg opløses, se Håndtering og holdbarhed, men det er også muligt at synke tabletterne hele.
- Midlet bør tages i forbindelse med et måltid på samme tidspunkt hver dag, gerne om morgenen.
Sådan virker Sapropterin "Stada"
Virker ved at nedsætte indhold af fenylalanin i blodet.
Sapropterin er en kunstig kopi af et af kroppens egne stoffer, som kaldes tetrahydrobiopterin (BH4).
Hvad indeholder Sapropterin "Stada"?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| opløselige tabletter | 100 mg |
Andre
|
Sapropterin "Stada" kan erstattes med
Foto og identifikation
 Opløselige tabletter 100 mg |
| Præg: |
C
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Offwhite |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
opløselige tabletter
100 mg
Sapropterin "Stada" |
120 stk. | 5.952,90 |
