Spexotras
Spexotras bruges mod
Spexotras er et middel mod kræft (enzymhæmmer).
Spexotras anvendes ved visse former for kræft i hjernen hos børn over 1 år og bruges normalt i kombination med et andet middel, dabrafenib.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Spexotras
Dosering
Findes som pulver til oral opløsning.
Dosis udregnes efter barnets vægt og gives en gang i døgnet sammen med et middel med dabrafenil. Ved bivirkninger kan det evt. være nødvendigt at justere dosis.
Bemærk:
- Dosis bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag - fast sammen med enten morgen eller aftendosis af dabrafenib.
- Dosis skal tages uden mad, dvs. mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid. Hvis faste ikke tåles af barnet, kan der evt. ammes/gives modermælkserstatning.
- Hvis barnet kaster op efter at have taget tabletten, bør man ikke give en ny dosis, men vente til den næste planlagte dosis.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blødning | ||
| Mavesmerter | Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning | |
| Feber, Træthed | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Åndenød | Hoste | |
| Hårtab | Acnelignende udslæt, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud | |
| Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel | ||
| Hjertesvigt, Langsom puls | ||
| Sløret syn, Synstab | ||
| Mundbetændelse | ||
| Betændelse i slimhinder | Kraftesløshed | |
| Allergiske reaktioner, Hævelse omkring øjnene, Væskeophobning i ansigtet | ||
| Hududslæt med betændte blærer | Infektion i neglene | |
| Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion | ||
| Væskemangel | ||
| Nervebetændelse fx på arme og ben | ||
| Betændelseslignende reaktion i lungerne* | ||
| Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Betændelse i hudens dybere lag, Betændelse i hårsæk, Overfølsomhed over for sollys, Rødme | Revner i huden | |
| Lymfødem - hævelse af arm eller ben pga. ophobet lymfevæske | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre | ||
| Blodprop i nethinden, Hævelse inde i øjet ved synsnerven, Nethindeforandringer, Nethindeløsning | ||
| Hul på tarmen, Tyktarmsbetændelse | ||
| Bindevævslidelse - Sarkoidose | ||
| Nedbrydning af muskelvæv | ||
| Lungesygdom* | ||
| Hududslæt med betændte blærer og feber | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Sjælden blodsygdom* | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem | ||
| Alvorlig hudreaktion | ||
| Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer | ||
* Behandling med Spexotras stoppes normalt ved disse bivirkninger.
Temperaturstigning
- Hvis temperaturen stiger til 38 ⁰C eller derover, afbrydes behandlingen normalt og man vil forsøge at få temperaturen ned ved at behandle med fx paracetamol.
- Hvis der tidligere har været temperaturstigninger ved behandling med Spexotras kan det overvejes at afbryde behandlingen allerede ved første tegn på temperaturstigning.
- Behandlingen med Spexotras kan startes igen, når temperaturen er normal, evt. med en lavere dosis, hvis man har haft andre symptomer i forbindelse med forhøjelsen af temperaturen (fx dehydrering, for lavt blodtryk, påvirkning af nyrerne elle svære kulderystelser).
Det skal du vide, når du tager Spexotras
- Før og under behandlingen anbefales forskellige undersøgelser, herunder undersøgelse af huden, blodtryksmålinger, måling af levertal og nyrefunktion samt hjertets funktion.
- Behandling anbefales normalt ikke, hvis man tidligere har haft tilfælde af lukning af nethindens blodkar og Spexotras bør bruges med forsigtighed, hvis man har øget risiko for lukning af blodkarrene i nethinden, fx ved forhøjet blodtryk i øjet eller dårligt reguleret grøn stær, forhøjet blodtryk eller diabetes.
- Skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende hjerte eller øget risiko for perforering (hul) i mave-tarm-kanalen (fx ved mange udposninger i tyktarmen, kræft i mave eller tarm samt ved behandling med visse lægemidler).
- En række symptomer kan være tegn på mere alvorlige bivirkninger. Kontakt derfor straks lægen hvis barnet oplever symptomer som fx:
- Åndenød, muskelkramper, uregelmæssig hjerterytme, uklar urin og nedsat urinproduktion. Disse kan være tegn på såkaldt tumorlyse, som skyldes en hurtig nedbrydning af kræftceller og kan føre til ændringer i nyrefunktionen.
- Uforklarlige hudforandringer og hududslæt, sår i slimhinderne (fx i munden), influenzalignende symptomer, øjenirritation og lysfølsomhed, problemer med vejrtrækningen, vandladningsbesvær. Symptomerne kan være tegn på udvikling af alvorlige hudreaktioner.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved meget dårligt fungerende lever.
- Ved samtidig indtagelse kan Spexotras øge virkningen methotrexat (kræftmiddel), rosuvastatin (kolesterolsænkende middel) eller sulfasalazin (middel mod leddegigt og tarmsygdomme). Man bør derfor tage lægemidlerne med mindst 2 timers mellemrum.
Bemærk: Ved håndtering af Spexotras skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 4 måneder efter behandlingsophør. Det vides ikke, om midlet kan nedsætte effekten af prævention, der indeholder hormoner, og der bør derfor anvendes anden præventionsmetode under behandlingen og i 4 måneder efter behandlingsophør.
Alkohol og Spexotras påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Spexotras ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som pulver til oral opløsning.
Dosis udregnes efter barnets vægt og gives en gang i døgnet sammen med et middel med dabrafenil. Ved bivirkninger kan det evt. være nødvendigt at justere dosis.
Bemærk:
- Dosis bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag - fast sammen med enten morgen eller aftendosis af dabrafenib.
- Dosis skal tages uden mad, dvs. mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid. Hvis faste ikke tåles af barnet, kan der evt. ammes/gives modermælkserstatning.
- Hvis barnet kaster op efter at have taget tabletten, bør man ikke give en ny dosis, men vente til den næste planlagte dosis.
Sådan virker Spexotras
- Virker ved at hæmme et enzym, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 5 døgn.
Hvad indeholder Spexotras?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til oral opløsning | 0,05 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
pulver til oral opløsning
0,05 mg/ml
Spexotras |
1 stk. (90 ml) | 4.578,15 |
