Columvi®
Åben/luk alle
Columvi® bruges mod
Columvi® er et middel til immunterapi (antistof).
Columvi® anvendes til behandling af:
- Diffust storcellet B-celle-lymfom, som er en form for leukæmi (kræft i blodet).
Midlet anvendes, når kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ved manglende virkning af behandling.
Anvendes kun på sygehus.
Sådan tager du Columvi®
Læs mere...
Dosering
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Voksne
- Behandling foregår i serier på 21 dage, hvor dosis langsomt trappes op i løbet af første serie. Man kan give op til 12 behandlingsserier.
- En uge før behandling med Columvi® starter, får du drop i en blodåre med et andet middel (obinutuzumab), som skal nedbringe antal af B-celler i blodet, hvilket kan forhindre bivirkninger fra immunsystemet (cytokinfrigivelsessyndrom, CRS).
Bemærk:
- For at mindske bivirkningerne i forbindelse med indgivelsen skal du have forbyggende medicin (paracetamol, antihistamin og binyrebarkhormon) 30 min. - 1 time før indgivelsen af Columvi®.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Diarré, Forstoppelse, Kvalme | ||
| Feber | ||
| Virusinfektioner | ||
| For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet | ||
| Tumorflarereaktion | ||
| Hovedpine | ||
| Hududslæt | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blødning i mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Blodforgiftning, Infektioner, Luftvejsinfektion, Svampeinfektion | ||
| Leverpåvirkning | Forhøjet galdefarvestof | |
| For lidt natrium i blodet | ||
| Rysten | ||
| Forvirring, Søvnighed | ||
| Urinvejsinfektion | ||
| Lungebetændelse | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Betændelse i rygmarven | ||
Det skal du vide, når du tager Columvi®
Under indgivelsen og i mindst 10 timer efter den første ind...
- Under indgivelsen og i mindst 10 timer efter den første indgivelse af Columvi® skal du overvåges for symptomer som feber, kuldegysninger, hurtig puls, svimmelhed, kvalme, hovedpine, kløen og åndenød. Disse symptomer kan være tegn på en alvorlig tilstand, der hedder cytokinfrigivelsessyndrom (CRS).
- Du får udleveret et patientkort med information om, hvad skal der gøres ved bivirkninger fra immunsystemet og evt. symptomer på CRS.
- Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening i 48 timer efter hver af de første to doser på grund af risiko for bivirkninger som forvirring, desorientering, følelse af at være mindre vågen, krampeanfald, feber, svimmelhed, kuldegysninger eller åndenød.
- Columvi® kan påvirke immunsystemet og øge risikoen for infektioner. Du skal kontakte lægen ved symptomer som træthed, kulderystelser og høj feber, da de kan være tegn på alvorlig infektion.
- Der er set tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS). Tumorlysesyndrom kan opstå, hvis kroppen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt. Dette kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet (fx kalium og urinsyre).
- Under behandlingen med Columvi® savnes erfaring vedr. vaccination med levende, svækkede vacciner. Du bør derfor undgå denne type vaccinationer under behandlingen.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Dosisnedsættelse er ikke nødvendig ved let påvirkning af leverfunktion. Der er ikke erfaring nok til at kunne give dosisanbefaling ved moderat eller meget dårligt fungerende lever.
- Virkning af visse midler som fx warfarin (blodfortyndende middel) kan blive ændret og overvågning af effekten kan overvejes, især i starten af behandlingen.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afv...
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol og Columvi® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Columvi® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Voksne
- Behandling foregår i serier på 21 dage, hvor dosis langsomt trappes op i løbet af første serie. Man kan give op til 12 behandlingsserier.
- En uge før behandling med Columvi® starter, får du drop i en blodåre med et andet middel (obinutuzumab), som skal nedbringe antal af B-celler i blodet, hvilket kan forhindre bivirkninger fra immunsystemet (cytokinfrigivelsessyndrom, CRS).
Bemærk:
- For at mindske bivirkningerne i forbindelse med indgivelsen skal du have forbyggende medicin (paracetamol, antihistamin og binyrebarkhormon) 30 min. - 1 time før indgivelsen af Columvi®.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Sådan virker Columvi®
- Columvi® virker ved at binde sig til to specifikke såkaldte markører på cellen, hvilket medfører at dit immunsystem kan genkende kræftcellerne, som derefter bliver ødelagt og går til grunde.
- Halveringstiden i blodet (T½) er cirka 6 dage.
Hvad indeholder Columvi®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| konc. til infusionsvæske, opl. | 2,5 mg |
Andre
|
|
| 10 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
konc. til infusionsvæske, opl.
2,5 mg
Columvi |
1 stk. | 8.088,35 | |
| Recept |
konc. til infusionsvæske, opl.
10 mg
Columvi |
1 stk. | 31.910,80 |
Columvi® markedsføres af:
Roche
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
