Gablofen®
Gablofen® bruges mod
Gablofen® er et muskelafslappende middel.
Gablofen® anvendes ved kroniske spastiske tilstande med spændte, stive muskler som følge af sygdom i centralnervesystemet.
Må kun gives til børn og unge (4-18 år) med alvorlig kronisk spasticitet forbundet med skade, multipel sklerose eller andre rygmarvssygdomme, og hvor oral behandling enten ikke har virket eller hvor patienten oplever uacceptable bivirkninger ved effektive orale doser.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Kvalme | ||
| Nedsat muskelspænding* | ||
| Sløvhed | ||
| Søvnighed | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Synstab**, Ufrivillige øjenbevægelser, Uskarpt syn | ||
| Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Øget spytdannelse* | ||
| Kraftesløshed, Træthed | ||
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen* | ||
| Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion | ||
| Muskelsvaghed, Øget muskelspænding* | Muskelsmerter | |
| Besvær med at styre arme og ben, Rysten, Svimmelhed | Hovedpine | |
| Depression, Forvirring, Hallucinationer, Opstemthed (eufori) | Mareridt, Søvnforstyrrelser | |
| Ufrivillig vandladning | Hyppig vandladning, Smertefuld vandladning | |
| Lungebetændelse*, Nedsat vejrtrækning | ||
| Hududslæt, Øget svedtendens | ||
| Lavt blodtryk | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Tarmslyng* | ||
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet | ||
| Vægtøgning | ||
| Væskemangel* | ||
| Selvmordstanker eller -adfærd* | ||
| Impotens | Manglende eller forsinket sædafgang | |
| Hårtab* | Hudkløe | |
| Blodprop i de dybe vener*, Væskeophobning i fx arme og ben | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hjertebanken | ||
| Tinnitus | ||
| Mavesmerter | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Muskelstivhed | ||
| Ufrivillige langsomme bevægelser, Ændring i hudens følesans, Øget risiko for kramper | ||
| Talebesvær | ||
| Manglende vandladning | ||
| Brystsmerter | ||
| Besvimelsesanfald | ||
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Lav legemstemperatur | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Langsom puls | ||
| Abstinenser | ||
| Overfølsomhed | Nældefeber | |
| Forhøjet blodsukker | ||
| Forværret parkinsonisme, Påvirkning af hjernen | ||
| Rejsningsproblemer | ||
| Forværret skævhed i ryggen*, Pauser i vejrtrækningen under søvn*** | ||
* Bivirkninger set ved indsprøjtning i rygmarvsvæsken.
** Lægemidlet kan i ganske sjældne tilfælde og hos særligt sårbare (ved høj langsynethed, ved fremskreden grå stær og hos asiatere) medføre akut grøn stær.
*** Tilfælde af søvnapnø er observeret med Gablofen® i høje doser (≥ 100 mg) hos alkoholafhængige patienter.
- Selvmordsadfærd er forekommet ved behandling med baclofen. Patienter med yderligere risikofaktorer, herunder misbrug, depression og/eller tidligere selvmordsforsøg, bør nøje overvåges, og patientens omsorgspersoner bør informeres om behovet herfor.
- Bemærk: Risiko for udvikling af en alvorlig tilstand med feber og bevidsthedssløring sammen med flere af de ovennævnte bivirkninger (malignt neuroleptikasyndrom) ved pludselig afbrydelse af indsprøjtning i rygmarvsvæsken. Denne sjældne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Praktiske erfaringer
Tilfælde af alvorlig hjernepåvirkning er blevet rapporteret hos patienter, der fik Gablofen®. Symptomerne kan være søvnighed, forvirring, ufrivillige muskelsammentrækninger og i alvorlige tilfælde koma. Symptomerne forsvinder, når behandlingen afbrydes.
Det skal du vide, når du tager Gablofen®
- Ved ophør af behandlingen skal dosis nedsættes gradvis.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved
- konfusion
- mavesår
- epilepsi
- Parkinsons sygdom
- psykiske sygdomme
- dårligt fungerende lunger.
- Midler mod depression (tricykliske antidepressiva) kan øge virkningen af Gablofen®.
- Gablofen® kan øge virkningen af midler mod forhøjet blodtryk.
- Ved samtidig behandling med Gablofen® og midler, der påvirker centralnervesystemet (fx alkohol eller andre muskelafslappende midler), kan der opstå øget træthed.
- Der kan ses forværring af spastiske symptomer ved anvendelse af Gablofen® sammen med lithium. Forsigtighed bør udvises ved denne kombination.
Alkohol bør undgås.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Gablofen®.
Hvad kan der ske, hvis jeg drikker alkohol?
Den sløvende effekt af Gablofen® bliver forstærket.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Gablofen® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som injektions- og infusionsvæske, der indsprøjtes i rygmarvsvæsken.
Dosering er individuel.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 4 år.
Sådan virker Gablofen®
- Virker på centralnervesystemet ved at hæmme de nerveimpulser, der går fra musklerne til hjernen. Disse impulser er ofte forøgede ved spastiske tilstande.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-4 timer.
Hvad indeholder Gablofen®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte | 0,05 mg/ml |
Andre
|
|
| 0,5 mg/ml |
Andre
|
||
| 2 mg/ml |
Andre
|
Foto og identifikation
 Injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte 0,05 mg/ml |
| Farve: | Grøn |
| Mål i mm: | 120 x 10 |
Injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte 0,5 mg/ml |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 220 x 25 |
Injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte 2 mg/ml |
| Farve: | Lys lilla |
| Mål i mm: | 220 x 20 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte
0,05 mg/ml
Gablofen |
1 ml | 261,40 | |
| Recept |
injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte
0,5 mg/ml
Gablofen |
20 ml | 1.724,75 | |
| Recept |
injektions-/infusionsvæske, opl, sprøjte
2 mg/ml
Gablofen |
20 ml | 6.820,55 |
