Frisium®
Frisium® bruges mod
Frisium® er et beroligende middel. Benzodiazepin.
Frisium® anvendes
- som beroligende middel ved angst og uro
- i den forebyggende behandling af visse former for epilepsi
- til behandling af abstinenser efter medicinmisbrug.
Sådan tager du Frisium®
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Dosering
Findes som tabletter.
Angst og uro
- Voksne. Sædvanligvis 1-3 tabletter (10-30 mg) i døgnet fordelt på 1-3 doser.
Behandlingsvarighed normalt højst 8-12 uger.
Epilepsi
- Voksne. Sædvanligvis 1-8 tabletter (10-80 mg) i døgnet fordelt på 1-3 doser.
- Børn over 6 år. Begyndelsesdosis sædvanligvis ½ tablet (5 mg) i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis normalt 0,3-1 mg/kg legemsvægt. Forsigtighed ved dosisøgning.
Bemærk:
- Lav begyndelsesdosering og forsigtig dosisøgning til ældre.
- Tabletterne kan evt. knuses og drysses på kold, blød og syrlig mad, fx æblemos, umiddelbart før indtagelsen.
Særligt længerevarende behandling med benzodiazepiner som Frisium® medfører fysisk og psykisk afhængighed og dermed abstinenssymptomer (fx søvnløshed, rastløshed, rysten, hovedpine, appetitløshed og overfølsomhed for sanseindtryk), når behandlingen stoppes. Behandlingen bør derfor normalt ikke stoppes pludseligt, men aftrappes.
Aftrapningen kan ske over få dage efter kort tids behandling (4-6 uger), mens den kan strække sig over flere måneder, hvis man har være i behandling i længere tid.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Træthed | ||
| Døsighed | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed | ||
| Tilvænning | ||
| Nedsat appetit | ||
| Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedspåvirkning, Rysten, Sløvhed, Svimmelhed | Hovedpine | |
| Aggressivitet, Depression, Talebesvær, Uro og rastløshed | Irritabilitet, Rastløshed | |
| Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Dobbeltsyn | ||
| Faldtendens | ||
| Vægtøgning | ||
| Hukommelsesbesvær (visse tilfælde forbundet med paradokse psykiske reaktioner) | ||
| Angst, Forvirring, Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Uventede psykiske reaktioner - fx aggressivitet og uro | Mareridt | |
| Nedsat sexlyst | ||
| Hududslæt | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Ufrivillige øjenbevægelser | ||
| Fysisk og psykisk afhængighed, Lav legemstemperatur | ||
| Alvorlig hudreaktion | Nældefeber | |
| Muskelkramper, Muskelsvaghed | ||
| Gangforstyrrelser | ||
| Nedsat reaktionsevne, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd | Søvnforstyrrelser | |
| Nedsat vejrtrækning* | ||
| Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde**, Overfølsomhed over for sollys | ||
* Særligt set hos personer, der i forvejen har nedsat åndrdrætsfunktion, fx astma eller hjerneskade.
** Hovedsageligt set ved samtidigt brug af andre lægemidler, der kan give alvorlige hudreaktioner. Tilfælde med dødelig udgang er forekommet.
Praktiske erfaringer
- I starten af behandlingen kan der ses døsighed og træthed, svimmelhed samt forsinket eller langsom tænkning, bevægelse, tale og reaktionsevne. Disse bivirkninger vil aftage med tiden, hvis du tager Frisium® dagligt.
- Alle såkaldt benzodiazepiner som Frisium® medføre risiko for udvikling af afhængighed og tolerans over for midlet. Udvikling af tolerans betyder, at man skal have større doser for at opnå samme effekt. Dette gælder særligt den sløvende effekt og i mindre grad den beroligende effekt. Risikoen for afhængighed øges jo højere dosis du tager og jo længere tid behandlingen varer. Afhængighed kan opstå efter nogle få ugers behandling med normale doser og vil vise sig som abstinenser (bl.a. søvnløshed, uro, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring) ved ophør af behandlingen.
- Benzodiazepiner som Frisium® nedsætter opmærksomheden, hukommelsen og evnen til indlæring. Effekten er afhængig af dosis og den enkeltes følsomhed over for midlet. Ved høje doser kan der ses desorientering og forvirring, særligt hos ældre.
- De mest almindelige bivirkninger efter længere tids behandling er nedsat handlekraft, manglende interesse for omgivelserne, manglende motivation og følelser, hurtig udvikling af træthed samt evt. depression. Brug af høje doser kan føre til muskelsvaghed og dårlig koordination af bevægelser med fx usikker gang, klodsethed og utydelig tale. Også påvirkning af vejrtrækningen kan forekomme ved høje doser og forsigtighed anbefales, hvis du lider af en kronisk lungesygdom.
- Såkaldt paradokse psykiske reaktioner (bl.a. aggressivitet, ophidselse, irritabilitet, hallucinationer) ses oftest hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen stoppes.
Det skal du vide, når du tager Frisium®
- Ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes, da tilstanden kan forværres.
- Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre evt. vejrtrækningsbesvær.
- Midlet bør desuden ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lunger og alvorlig søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).
- Forsigtighed ved skift til/fra behandling med clobazam-præparater som oral suspension, da der ved indtagelse af tilsvarende middel med oral suspension opnås kraftigere virkning end ved indtagelse af Frisium® tabletter.
- På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende benzodiazepiner. Ved behandling af angst og uro bør midlet derfor kun anvendes kortvarigt.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende lunger (behandling bør undgås ved meget dårligt fungerende lunger).
- Ved depression eller angst ifm. depression bør midlet ikke anvendes som eneste behandling, da der kan være risiko for forværring af depressionen.
- Benzodiazepiner kan anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- og medicinafhængighed eller alvorlige personlighedsforstyrrelser bl.a. pga. risikoen for ny afhængighed.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved muskelsvaghed, da tilstanden kan forværres.
- Særligt i de første 8 uger af behandlingen skal man holde øje med evt. hudreaktioner. Ved tegn på alvorlige hudreaktioner skal man stoppe behandlingen med det samme.
- Øget risiko for fald hos ældre da midlet kan medføre sløvhed og muskelsvaghed.
- Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min).
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
- Visse midler, fx stiripentol (middel mod epilepsi), fluconazol (svampemiddel), fluvoxamin (middel mod depression) samt alkohol kan øger virkningen af clobazam.
- Disulfiram (Antabus®) kan øge virkningen af Frisium®.
- Theophyllin (astmamiddel) nedsætter virkningen af Frisium®.
Cannabidiol (cannabis)
Samtidig brug af cannabidiol kan forstærke den sløvende virkning og det kan være nødvendigt, at nedsætte dosis af Frisium®. Kombination med cannabidiolholdige produkter, der ikke er lægemidler, bør undgås pga. det uforudsigelige indhold af cannabidiol.
Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet
Som for andre benzodiazepiner forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:
- psykosemidler
- antihistaminer (midler mod allergi)
- opioider (stærke smertestillende midler).
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner.
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.
Hvis din læge vurderer, at Frisium® påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan du få kørselsforbud.
Du kan læse mere om Sundhedsstyrelsens anbefalinger om trafikfarlige lægemidler her.
Alkohol bør undgås.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Frisium®.
Hvad kan der ske, hvis jeg drikker alkohol?
Den sløvende effekt af Frisium® bliver forstærket.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Frisium® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Se Medicin på rejsen.
Dosering
Findes som tabletter.
Angst og uro
- Voksne. Sædvanligvis 1-3 tabletter (10-30 mg) i døgnet fordelt på 1-3 doser.
Behandlingsvarighed normalt højst 8-12 uger.
Epilepsi
- Voksne. Sædvanligvis 1-8 tabletter (10-80 mg) i døgnet fordelt på 1-3 doser.
- Børn over 6 år. Begyndelsesdosis sædvanligvis ½ tablet (5 mg) i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis normalt 0,3-1 mg/kg legemsvægt. Forsigtighed ved dosisøgning.
Bemærk:
- Lav begyndelsesdosering og forsigtig dosisøgning til ældre.
- Tabletterne kan evt. knuses og drysses på kold, blød og syrlig mad, fx æblemos, umiddelbart før indtagelsen.
Sådan virker Frisium®
- Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som kan fremkalde angst, søvnløshed og kramper.
- Virkningen indtræder inden for 1-4 timer.
- Clobazam bliver i kroppen omdannet til stoffet N-desmethylclobazam, som har tilsvarende virkning. Halveringstiden I blodet (T½) er ca. 36 timer (clobazam) og ca. 79 timer (N-desmethylclobazam). Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 døgn.
Hvad indeholder Frisium®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 10 mg |
Andre
|
|
| 10 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| 10 mg (2care4) |
Andre
|
Foto og identifikation
 Tabletter 10 mg |
| Præg: |
GL, B,
 |
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
tabletter
10 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Frisium |
40 stk. (blister) | 182,00 | |
| Recept |
tabletter
10 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Frisium |
40 stk. (blister) | 181,35 | |
| Recept |
tabletter
10 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Frisium |
45 stk. (blister) | 158,65 | |
| Recept |
tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Frisium |
50 stk. (blister) | 220,35 | |
| Recept |
tabletter
10 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Frisium |
50 stk. (blister) | 217,00 | |
| Recept |
tabletter
10 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Frisium |
50 stk. (blister) | 221,90 |
