Kymriah®
Kymriah® bruges mod
Kymriah® er et middel, som fremstilles ud fra patientens egne T-celler (hvide blodlegemer).
Kymriah® anvendes til behandling af
- bestemte former for leukæmi (kræft i blodet).
Anvendes kun på sygehus.
Sådan tager du Kymriah®
Dosering
Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.
Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt.
Bemærk:
- Det tager normalt 3-4 uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
- Før infusionen vil man eventuelt blive behandlet et par dage med en form for kemoterapi.
- Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Blødning, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Hjerterytmeforstyrrelser | ||
| Mavesmerter | Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning | |
| For lidt ilt i blodet, Smerter | Feber, Kulderystelser, Træthed | |
| Infektioner (med bakterier), Svampeinfektion, Virusinfektioner | ||
| Leverpåvirkning | ||
| For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet | Nedsat appetit | |
| Ledsmerter | ||
| Påvirkning af hjernen | Hovedpine | |
| Angst, Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk | Søvnforstyrrelser | |
| Akut nyreskade | ||
| Åndenød | Hoste | |
| Hududslæt | ||
| Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop, Sjælden blodsygdom, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget blødningstendens | ||
| Hjertestop, Hjertesvigt | ||
| Synsforstyrrelser | ||
| Mundbetændelse, Væskeansamling i bughulen | Mundtørhed, Oppustethed | |
| Samtidig svigt af to eller flere organer | Kraftesløshed | |
| Sygdom hvor de donerede celler angriber kroppens egne celler (graft-versus-host sygdom) | ||
| Influenzalignende symptomer | ||
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen | ||
| Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet urinstof i blodet, Vægttab | ||
| For lidt natrium i blodet, For meget natrium i blodet, Forhøjet blodsukker | ||
| Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben | Bevægeforstyrrelser, Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter | |
| Besvær med at styre arme og ben, Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Rysten, Svimmelhed | ||
| Talebesvær | ||
| Akut vejrtrækningsbesvær, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne | Hurtig vejrtrækning, Næseblod, Smerter i svælget, Tilstoppet næse | |
| Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| For lille væskevolumen i blodet | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodprop i hjertet | ||
| Pletter på røntgenbillede af lungerne | ||
| Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Iltmangel i hjernen | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Senere tilfælde af kræft | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand | ||
Nogle personer kan opleve forvirring, nedsat bevidsthedsniveau og kramper i forbindelse med infusionen af Kymriah. Derfor frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i 8 uger efter behandling.
Praktiske erfaringer
- Behandling med Kymriah® er en såkaldt CAR-T behandling, som medfører risiko for særlige alvorlige bivirkninger fra immunsystemet.
- De mest almindelige birvikninger kaldes cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS). CRS vil ofte give feber, lavt blodtryk, vejrtrækningsbesvær, kvalme/opkatsning og muskelsmerter. ICANS medfører påvirkning af nervesystemet med bl.a. hovedpine, forvirring, talebesvær, bevisthedsændringer og evt. kramper.
- Begge typer bivirkninger kan være meget alvorlige og under indlæggelsen vil man blive holdt under tæt observation i forhold til udviklingen af disse bivirkninger, så de kan håndteres med passende behandling. Ofte vil man få det bedre i løbet af nogle dage, men man skal normalt stadig til hyppige kontroller i en periode efter man er udskrevet.
Det skal du vide, når du tager Kymriah®
- Vaccination med levende vaccine bør undgås i mindst 6 uger før behandlingsstart, og indtil immunforsvaret har normaliseret sig efter endt behandling.
- Ved aktiv infektion eller alvorlige, uafklarede bivirkninger vil behandlingen blive udsat.
- Ved behandling med Kymriah® kan der forekomme udvikling af nye kræfttyper, som begynder i en type hvide blodlegemer kaldet T-celler. Kontakt lægen hvis du oplever nye hævelser af kirtlerne eller ændringer i huden som nye udslæt eller knuder.
Tegn på alvorlige bivirkninger
Efter behandlingen med Kymriah® er der risiko for særlige typer bivirkninger, der kan udvikle sig alvorligt i løbet af kort tid. Det er derfor vigtigt, at du kontakter lægen straks, hvis du oplever tegn på disse bivirkninger. Det kan være:
- Feber (≥ 38 ⁰C) og andre influenzalignende symptomer
- Besvær med tale, hukommelse eller koncentration
- Forvirring eller unormal sløvhed
- Personlighedsændringer
- Rysten eller kramper
- Problemer med at koordinere bevægelser.
Holdbarhed
- Opbevares og transporteres ved temperaturer under -120 ºC.
- Vedr. optøning, se indlægsseddel.
Personalerisiko:
Der bør tages passende forholdsregler (handsker, briller) ved håndtering af genetisk modificerede blodceller pga. risiko for overføring af smitsomme sygdomme.
Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Alkohol og Kymriah® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Kymriah® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.
Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt.
Bemærk:
- Det tager normalt 3-4 uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
- Før infusionen vil man eventuelt blive behandlet et par dage med en form for kemoterapi.
- Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.
Sådan virker Kymriah®
I T-cellerne, der udtages fra patientens blod, indsættes et nyt gen, der gør, at T-cellerne er i stand til at finde frem til kræftcellerne i kroppen. Når de modificerede T-celler ved infusionen kommer tilbage i patientens blod, vil de finde frem til kræftcellerne og ødelægge dem.
Hvad indeholder Kymriah®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Infusionsvæske, dispersion | CAR-positive Tceller |
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
Infusionsvæske, dispersion
CAR-positive Tceller
Kymriah |
1 dosis | 2.514.665,85 |
