Xeljanz
Xeljanz bruges mod
Xeljanz er et immunundertrykkende middel mod leddegigt.
- Xeljanz tabletter og depottabletter anvendes til behandling af:
- Leddegigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
- Xeljanz tabletter anvendes også til behandling af:
- Psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
- Blødende tyktarmsbetændelse, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
- Gigttilstand i rygsøjlen (Bechterews sygdom), hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
Anvendes alene eller i kombination med et andet gigtmiddel, methotrexat.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Xeljanz
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Kan knuses.
-
Må ikke knuses.
-
Synkes hele.
-
Må ikke tygges.
Dosering
Findes som tabletter, depottabletter og oral opløsning (væske til at drikke).
Leddegigt
- Voksne
- Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
eller - Depottabletter: 11 mg 1 gang i døgnet.
- Børn doseres efter legemsvægt.
- Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
Psoriasisgigt
- Voksne. 5 mg 2 gange i døgnet.
- Børn doseres efter legemsvægt ved brug af oral opløsning.
Blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg 2 gange i døgnet i 8 uger.
- Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 2 gange i døgnet i kortest mulig tid.
Gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
- Voksne
- Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
Bemærk:
- Midlertidig pause eller permanent ophør af behandlingen kan blive nødvendigt på grund af bivirkninger.
- Ingen erfaring vedr. patienter under 18 år.
- Begrænset erfaring vedr. patienter over 75 år.
- Kan tages med eller uden mad.
- Tabletten kan knuses og indtages sammen med vand.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | ||
| Mavesmerter | Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning | |
| Helvedesild, Luftvejsinfektion | Influenzalignende symptomer | |
| Ledsmerter | ||
| Hovedpine | ||
| Urinvejsinfektion | ||
| Lungebetændelse | Bihulebetændelse, Forkølelsessymptomer, Halsbetændelse, Hoste | |
| Acne, Hududslæt | ||
| Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodprop i hjertet | ||
| Blodprop i nethinden | ||
| Betændelse i nedre del af tyktarmen | Betændelse i mave-tarm-kanalen | |
| Feber, Træthed | ||
| Fedtlever, Leverpåvirkning | ||
| Tuberkulose, Virusinfektioner | Forkølelsessår | |
| Seneskedehindebetændelse | ||
| Forhøjet kreatinin i blodet, Vægtøgning | ||
| For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Væskemangel, Ændringer i blodets fedtindhold | ||
| Hævede led, Muskel- og ledsmerter | ||
| Hudkræft | ||
| Ændring i hudens følesans | ||
| Søvnløshed | ||
| Nyrebækkenbetændelse | ||
| Svulster i lungerne, Åndenød | Tilstoppede bihuler | |
| Betændelse i hudens dybere lag, Rødme | Hudkløe | |
| Blodprop, Blodprop i de dybe vener* | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hævede lymfeknuder | ||
| Blodforgiftning, Infektion med Cytomegalovirus | ||
| Ledbetændelse | ||
| Betændelseslignende reaktion i lungerne | ||
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Svampeinfektion - evt meningitis | ||
| Alvorlig infektion i hud og bindevæv | ||
| Hjernebetændelse | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Overfølsomhed | Nældefeber | |
*Blodprop i de dybere vener omfatter også blodprop i lungerne, som i visse tilfælde har været dødelig.
Der er rapporteret sjældne tilfælde af en virusinfektion i hjernen (PML) i forbindelse med behandlingen af gigt-patienter, der har fået Xeljanz.
Det skal du vide, når du tager Xeljanz
- Forsigtighed ved kroniske eller tilbagevendende infektioner.
- Bør kun anvendes til ældre > 65 år, til patienter, som er eller har været rygere, patienter med andre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme eller kræft, hvis andre behandlingsalternativer er afprøvet.
- Din læge vil tale med dig om behandlingen, herunder de risici der kan være for påvirkning af hjertet, lungerne eller dit immunforsvar.
- Vaccination med visse vacciner bør undgås under behandlingen.
- Der er øget risiko for blodprop i lungen eller i benene. Det er vigtigt at kontakte lægen ved pludseligt opstået hoste, åndenød, smerter ved vejrtrækning eller smerter i benene.
- Xeljanz skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der har risiko for knoglebrud. Det gælder fx hvis du er ældre, kvinde eller hvis du anvender binyrebarkhormoner.
- Forsigtighed ved brug af Xeljanz hvis du har tendens til betændelse i nedre del af tyktarmen (divertikulitis).
- Hvis du får modermærker eller opdager andre ændringer i huden, skal du kontakte din læge.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
- Bør ikke anvendes ved alvorlig nedsat leverfunktion (Child Pugh C), mens dosis bør nedsættes ved moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh B).
- Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
- Itraconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Xeljanz.
- Rifampicin (tuberkulosemiddel) og visse andre svampemidler (fluconazol) kan nedsætte virkningen af Xeljanz.
- Hvis du har diabetes, kan der opstå situationer med for lavt blodsukker, når du samtidig får Xeljanz. Det kan blive nødvendigt at justere dosis af diabetesmidlet.
Håndtering
Oral opløsning
- Indgives med den medfølgende flaskeadapter og doseringssprøjte.
Holdbarhed
Oral opløsning
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 60 dage.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Anvendes kun i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 4 uger efter afslutning af behandlingen.
Alkohol og Xeljanz påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Xeljanz ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter, depottabletter og oral opløsning (væske til at drikke).
Leddegigt
- Voksne
- Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
eller - Depottabletter: 11 mg 1 gang i døgnet.
- Børn doseres efter legemsvægt.
- Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
Psoriasisgigt
- Voksne. 5 mg 2 gange i døgnet.
- Børn doseres efter legemsvægt ved brug af oral opløsning.
Blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg 2 gange i døgnet i 8 uger.
- Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 2 gange i døgnet i kortest mulig tid.
Gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
- Voksne
- Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
Bemærk:
- Midlertidig pause eller permanent ophør af behandlingen kan blive nødvendigt på grund af bivirkninger.
- Ingen erfaring vedr. patienter under 18 år.
- Begrænset erfaring vedr. patienter over 75 år.
- Kan tages med eller uden mad.
- Tabletten kan knuses og indtages sammen med vand.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Sådan virker Xeljanz
- Virker ved at dæmpe immunsystemet og dermed udviklingen af de led-, sene- og bruskskader, som er kendetegnende ved leddegigt.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 timer for tabletter og ca. 6 timer for depottabletter.
Hvad indeholder Xeljanz?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 11 mg |
Farve
Andre
|
|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
| 10 mg |
Farve
Andre
|
||
| oral opløsning | 1 mg/ml |
Smag
Andre
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
JKI, 5,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,9 x 7,9 |
Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
JKI, 10,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 9,5 x 9,5 |
Depottabletter 11 mg |
| Præg: |
JKI, 11
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 5,5 x 10,8 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
5 mg
Xeljanz |
56 stk. (blister) | 6.367,20 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
10 mg
Xeljanz |
56 stk. (blister) | 12.712,55 | |
| Recept |
depottabletter
11 mg
Xeljanz |
28 stk. (blister) | 6.479,25 | |
| Recept |
oral opløsning
1 mg/ml
Xeljanz |
240 ml | 6.142,80 |
