Harmonet®
Harmonet®, komb. bruges mod
Harmonet® er et svangerskabsforebyggende middel. P-piller. Kombinationspræparat med 3. generations gestagen.
Midlet indeholder to stoffer, et kvindeligt kønshormon (østrogen) og et syntetisk progesteronlignende kønshormon (gestagen). Der er samme hormonindhold i alle tabletterne.
Sådan tager du Harmonet®, komb.
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
Dosering
Findes som tabletter.
Man begynder på 1. dag i en menstruation. Der tages 1 tablet i døgnet i 21 dage, derefter pause i 7 dage.
Bemærk:
- For at undgå evt. kvalme kan tabletten tages ved sengetid.
- Har man glemt at tage en tablet, skal man tage den, inden der er gået 12 timer og derefter fortsætte med tabletterne på det sædvanlige tidspunkt.
- Går der mere end 12 timer, er metoden usikker. Den sidst glemte tablet tages straks, eventuelt tages 2 tabletter samtidig. Herefter fortsætter man med at tage tabletterne til det sædvanlige tidspunkt, men samtidig må man i de næste 7 dage anvende anden form for prævention, fx kondom eller skum.
- Hvis der er mindre end 7 tabletter tilbage i pakningen, fortsættes med en ny, så snart den nuværende pakning er tom. Det vil sige, at der ikke skal holdes 7 dages pause som normalt.
- Ved skift fra plaster eller vaginalindlæg tages første tablet en dag før planlagt fjernelse af plaster eller indlæg.
- Den svangerskabsforebyggende effekt kan være nedsat, hvis en tablet glemmes i mere end 12 timer. Derfor skal du bruge andet prævention de næste 9 dage, imens du fortsætter med at tage Harmonet®.
- Tag den glemte tablet hurtigst muligt (også selvom du skal tage 2 samtidig). Tag ikke mere end 2 tabletter samtidig og fortsæt derefter som normalt.
- Se indlægssedlen for vejledning ift. hvilken type tablet der er glemt samt hvornår.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hovedpine | ||
| Nervøsitet | ||
| Pletblødning | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Synsforstyrrelser | ||
| Mavesmerter | Kvalme | |
| Vægtøgning | ||
| Migræne, Svimmelhed | ||
| Depression, Humørsvingninger | ||
| Betændelse i skeden (inkl. svamp i skeden), Nedsat menstruation, Udebleven menstruation | Blødningsforstyrrelser, Brystspænding, Ændret sexlyst | |
| Acne | ||
| Væskeophobning i kroppen | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Opkastning | ||
| For meget fedt i blodet | ||
| Ændring af skedens slimhindefugtning | ||
| Hårtab | Hududslæt, Uønsket hårvækst hos kvinder | |
| Forhøjet blodtryk | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| knoglesygdom der giver nedsat hørelse | ||
| Galdesten, Gulsot | ||
| Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand (inkl. allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet) | ||
| Problemer med brug af kontaktlinser | ||
| Fald i blodets indhold af folinsyre* | ||
| Nedsat følsomhed over for glukose | ||
| Alvorlig bindevævssygdom | ||
| Alvorlig hudreaktion | Områder med øget pigment ved udsættelse for sollys | |
| Blodpropper | ||
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Betændelse i synsnerven**, Blodprop i nethinden | ||
| Betændelse i bugspytkirtlen | ||
| Svulster i leveren | ||
| Forværret porfyri | ||
| Ufrivillige bevægeforstyrrelser | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Betændelse i tarmen | ||
| Leverpåvirkning, Ophobning af galde | ||
| Brystkræft | ||
* Kan have betydning, hvis du bliver gravidt kort tid efter at have stoppet med p-pillerne.
** Kan føre til synstab.
Praktiske erfaringer
Risiko for blodpropper
Brug af svangerskabsforebyggende midler med hormoner øger risikoen for blodpropper, særligt i venerne. Risikoen blopropper i venerne er størst de første 6-12 måneder og såkaldt 2. generations-præparater giver mindre risiko end 3. generationspræparater som Harmonet®. Risikoen for blodpropper stiger med alderen, især risikoen for blodpropper i arterierne.
Androgene bivirkninger
Den vigtigste uønskede effekt er de såkaldte androgene virkninger (der skyldes indholdet af gestagen). Det vil oftest være akne (hos enkelte ses dog en bedring), kvalme og humørsvingninger. Midler som Harmonet® med et såkaldt 3. generations gestagen har færre androgene bivirkninger end 2. generations midler.
Vægtøgning
Man har ikke kunne se betydende, varig vægtøgning ved brug af p-piller med lignende indhold af hormoner som Harmonet®.
Blødning
Blødningsproblemer ses hos helt op til 50 %, men forsvinder oftest efter de første 3 måneder. Blødning ses hyppigere hos rygere. Blødningsmængden vil være mindre i forhold til en normal menstruation og nogle få vil opleve at blødningen helt forsvinder (dette er ufarligt, men kan give bekymring om graviditet).
Depression
Særligt for kvinder under 25 år ser der ud til at være en risiko for depression. Det er vigtigt at være opmærksom på depressions-symptomer som dårligt humør kombineret med fx besvær med hukommelse, koncentration og søvn.
Brystkræft
Risikoen for brystkræft kan øges ved brug af svangerskabsforebyggende midler med hormoner. Risikoen ser ud til at være forhøjet med en relativ øgning på 1,2 - dvs. for hver kvinde, der ikke tager midlerne, der får brystkræft, vil det være 1,2 kvinder, der tager midlerne, der får brystkræft.
Andre bivirkninger set ved brug af svangerskabsforebyggende midler med hormoner:
- Kvalme, brystspænding og vægtstigning, som er mest udtalte i starten og som regel forsvinder ved fortsat brug.
- Godartede knuder i leveren og anden påvirkning af leveren (fx leverbetændelse og nedsat leverfunktion).
- Let øget risiko for kræft i livmoderhalsen (hvis man har en HPV-infektion).
- Betændelse i synsnerven og blodprop i nethinden.
- Forværring af åreknuder.
- Udvikling af pigmentpletter i ansigtet.
- Betændelse i bugspytkirtelen.
- Inflammation i tyktarmen, herunder kronisk inflammation.
- Øget risiko for galdesten.
- Forværring af: Porfyri (en sjælden arvelig sygdom), systemisk lupus erythematosus (en kronisk autoimmun sygdom) eller Sydenhams korea (en type gigtfeber).
- Udvikling eller forværring af symptomer ved angioødem (allergisk udløst hævelse i bl.a. ansigt, mundhule og strube).
- Otosklerose (knoglesygdom i øret med nedsat hørelse).
- Hæmolytisk-uræmisk syndrom (en sjælden blod- og nyresygdom).
Det skal du vide, når du tager Harmonet®, komb.
Harmonet® bør ikke anvendes:
- hvis du tidligere har haft blodpropper (herunder forbigående blodprop i hjernen og hjertekrampe), hvis der er tilbøjelighed til disse sygdomme i din familie, eller hvis din læge vurderer, at du har en øget risiko for at få en blodprop.
- ved brystkræft
- ved kræft i livmoderen
- ved migræne med aura
- ved alvorlig diabetes med påvirkning af blodkarrene
- ved visse sygdomme i lever og bugspytkirtel
- ved svært forhøjet blodtryk
- ved arveligt betinget højt kolesterolindhold i blodet
- hvis man bløder fra skeden uden kendt årsag.
Må ikke anvendes samtidig med visse midler mod hepatitis C-virus.
Harmonet® skal anvendes med forsigtighed i følgende situationer:
- Hvis du har forhøjet blodtryk, store åreknuder eller betydelig overvægt, er over 35 år og er storryger, stiger din risiko for blodpropper, når du anvender p-piller.
- Ved migrænelignende hovedpine.
- Hvis du har opkastning eller diarré, kan virkningen af p-piller svigte, og anden form for prævention må anvendes.
- Man bør holde pause med p-piller inden en evt. større operation.
Midler der kan nedsætte virkningen af Harmonet®
- Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin (tuberkulosemiddel), rifabutin (antibiotikum), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi), visse aknemidler (isotretinoin) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Harmonet®. Brug af supplerende barrieremetode og undladelse af den sædvanlige 7-dage pause kan overvejes ved samtidig behandling og de efterfølgende 28 dage.
- Colesevelam (middel mod forhøjet kolesterol i blodet) nedsætter virkningen af østrogen i p-piller. P-piller bør derfor indtages mindst 1 time før eller 4 timer efter colesevelam.
Midler der kan øge risikoen for bivirkninger ved Harmonet®
- Gigtmidler med indholdsstoffet etoricoxib (fx Arcoxia®), svampemidler med indholdsstoffet voriconazol (fx Vfend®), visse hjertemidler (bl.a. verapamil og diltiazem), nogle antibiotika (makrolider) og grapefrugtjuice kan øge virkningen af p-piller. Det medfører muligvis en let øget risiko for blodpropper, hvis man tager disse lægemidler sammen med p-piller.
Midler hvis virkning kan ændres af Harmonet®
- Harmonet® kan øge virkningen af ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantation), visse 2. generations antipsykotika (midler mod psykose), binyrebarkhormoner og tizanidin (muskelafslappende middel).
- Der kan være behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
- Harmonet® kan mindske virkningen af lamotrigin (epilepsimiddel).
Kombination med andre midler
- Må ikke anvendes samtidig med midler mod hepatitis C-virus (en type leverbetændelse), da der er set påvirkning af leverens funktion.
Alkohol og Harmonet® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Harmonet®, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter.
Man begynder på 1. dag i en menstruation. Der tages 1 tablet i døgnet i 21 dage, derefter pause i 7 dage.
Bemærk:
- For at undgå evt. kvalme kan tabletten tages ved sengetid.
- Har man glemt at tage en tablet, skal man tage den, inden der er gået 12 timer og derefter fortsætte med tabletterne på det sædvanlige tidspunkt.
- Går der mere end 12 timer, er metoden usikker. Den sidst glemte tablet tages straks, eventuelt tages 2 tabletter samtidig. Herefter fortsætter man med at tage tabletterne til det sædvanlige tidspunkt, men samtidig må man i de næste 7 dage anvende anden form for prævention, fx kondom eller skum.
- Hvis der er mindre end 7 tabletter tilbage i pakningen, fortsættes med en ny, så snart den nuværende pakning er tom. Det vil sige, at der ikke skal holdes 7 dages pause som normalt.
- Ved skift fra plaster eller vaginalindlæg tages første tablet en dag før planlagt fjernelse af plaster eller indlæg.
Sådan virker Harmonet®, komb.
- Virker ved at forhindre ægløsning og ved at ændre slimhinden i livmoderen.
- Midlet påvirker desuden slimen i livmoderhalsen, så sædcellens passage vanskeliggøres.
- Den svangerskabsforebyggende virkning indtræder den første dag. Forebyggelsen er også effektiv i de 7 dages pause. I pausen indtræder en menstruationslignende blødning.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 10-20 timer.
Hvad indeholder Harmonet®, komb.?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| overtrukne tabletter | 75+20 mikrogram |
Ethinylestradiol (20 mikg)
Gestoden (75 mikg)
|
Andre
|
Harmonet®, komb. kan erstattes med
Foto og identifikation
 Overtrukne tabletter 75+20 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,7 x 5,7 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
overtrukne tabletter
75+20 mikrogram
Harmonet |
63 stk. (3 x 21) (blister) | 78,75 |
