Rubraca®
Rubraca® bruges mod
Bruges til behandling af visse former for kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden hos voksne.
Rubraca® bruges som vedligeholdelsesbehandling, når kræften har reageret positivt (helt eller delvist) på en afsluttet behandling med platinbaseret kemoterapi.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Rubraca®
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
OBS
Kan om nødvendigt knuses, hvis retningslinjerne for håndtering af cytostatika følges, se evt. Arbejdstilsynets vejledning Arbejde med cytostatika.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne. Sædvanligvis 600 mg 2 gange i døgnet. Behandlingen skal starte senest 8 uger efter den sidste dosis af platinholdig medicin.
Bemærk:
- Erfaring savnes ved børn og unge under 18 år.
- Der er begrænsede data for ældre over 75 år.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Mavesmerter | Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Feber, Træthed | ||
| Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning | ||
| For meget kolesterol i blodet | Nedsat appetit | |
| Svimmelhed | ||
| Åndenød | ||
| Overfølsomhed over for sollys | Hududslæt | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Forstoppelse, Mundbetændelse | ||
| Overfølsomhed | ||
| Væskemangel | ||
| Leukæmi | ||
| Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Rødme | Plettet udslæt med fortykkelse af huden | |
Praktiske erfaringer
- Anæmi (blodmangel) er den mest almindelige blodrelaterede bivirkning og ses hos 46 % der tager Rubraca®.
Lavt antal blodplader (trombocytopeni, der øger risikoen for blødninger) og lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni, der øger risikoen for infektioner) forekommer sjældnere, hos henholdsvis 26 % og 21 %. De mere alvorlige former for disse bivirkninger opstår oftest senere i behandlingen (efter mere end 2 måneder) og ses endnu sjældnere. - Mange af de rapporterede mavesmerter kan skyldes den underliggende sygdom. I en undersøgelse forekom mavesmerter hos 39 %, der blev behandlet med Rubraca®, og hos 34 % af dem, der fik et uvirksomt middel (placebo).
- Forhøjede niveauer af leverenzymer (ASAT/ALT) opstod oftest inden for de første uger af behandlingen.
- Visse bivirkninger, såsom forhøjet kreatinin i blodet og svimmelhed, forekom oftere hos ældre over 75 år.
Det skal du vide, når du tager Rubraca®
Blodmangel og knoglemarv
Der er risiko for, at behandlingen kan påvirke knoglemarven og give blodmangel. Derfor anbefales det at kontrollere knoglemarvens funktion, før behandlingen begynder, og derefter én gang om måneden under behandlingen. Eventuelle tidligere problemer med blodmangel skal være løst, før behandlingen begynder.
Risiko for solskader
Rubraca® medfører overfølsomhed over for lys, og derfor bør man undgå stærkt sollys og bruge beskyttende tøj samt solcreme med høj faktor (50 eller derover).
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min).
Nedsat leverfunktion
- Ved moderat dårligt fungerende lever bør leverens funktion og eventuelle bivirkninger følges nøje.
- Ved meget dårligt fungerende lever er der ingen erfaring, og det anbefales ikke at bruge Rubraca®.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Clarithromycin (antibiotikum), dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), ciclosporin (immunundertrykkende middel), ketoconazol (svampemiddel) og ritonavir (HIV-middel) kan øge virkningen af Rubraca®.
- Carbamazepin (middel mod epilepsi), enzalutamid (middel mod prostatakræft) og rifampicin (middel mod tuberkulose) kan nedsætte virkningen af Rubraca®.
- Rubraca® kan påvirke virkningen af andre lægemidler, der nedbrydes af visse enzymer i kroppen. Det gælder fx:
- Tizanidin (muskelafslappende middel)
- Warfarin (blodfortyndende middel)
- Ciclosporin, Sirolimus og tacrolimus (alle immunundertrykkende midler)
- Fentanyl (smertestillende middel)
- Pimozid (middel mod psykiske lidelser)
- Rubraca® kan nedsætte udskillelsen af metformin (middel mod diabetes) via nyrerne og nedsætte optagelsen i leveren.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
Alkohol og Rubraca® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Rubraca® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne. Sædvanligvis 600 mg 2 gange i døgnet. Behandlingen skal starte senest 8 uger efter den sidste dosis af platinholdig medicin.
Bemærk:
- Erfaring savnes ved børn og unge under 18 år.
- Der er begrænsede data for ældre over 75 år.
Sådan virker Rubraca®
Virker ved at hæmme enzymer, der er vigtige for reparation af kræftcellernes DNA. Dette fører til øget skade på DNA'et, hvilket kan resultere i celledød.
Hvad indeholder Rubraca®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 200 mg |
Farve
Andre
|
|
| 250 mg |
Farve
Andre
|
||
| 300 mg |
Farve
Andre
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
C2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 11 x 11 |
Filmovertrukne tabletter 250 mg |
| Præg: |
C25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 15 x 11 |
Filmovertrukne tabletter 300 mg |
| Præg: |
C3
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 16 x 8 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
200 mg
Rubraca |
60 stk. | 23.428,95 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
250 mg
Rubraca |
60 stk. | 24.723,95 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
300 mg
Rubraca |
60 stk. | 26.018,95 |
