Casgevy®
Casgevy® bruges mod
Casgevy® er et middel til genterapi, der anvendes til behandling af sjældne medfødte blodsygdomme:
- seglcelleanæmi
- beta-talassæmi, en sygdom der forstyrrer dannelsen af en vigtig del af de røde blodceller - hæmoglobin.
Anvendes kun på sygehus.
Sådan tager du Casgevy®
Dosering
Findes som infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Infusionsvæske
Hver milliliter indeholder mellem 4 og 13 millioner celler af exagamglogenautotemcel.
Voksne og unge fra 12 år.
Præparatet fremstilles ved at mobilisere blod fra patientens egen krop og forberede det til behandling.
- Dosis beregnes ud fra legemsvægten og gives i en blodåre.
- Gives som en enkelt dosis.
- Kun til brug på den person, blodet er udtaget fra.
Bemærk:
- Der er ingen erfaring med anvendelsen hos børn under 12 år og voksne over 35 år.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Sjælden blodsygdom, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Hurtig puls | ||
| Feber, Kulderystelser | ||
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen | ||
| For lidt calcium i blodet | ||
| Ændring i hudens følesans | Hovedpine | |
| Akut vejrtrækningsbesvær, Lungebetændelse | Næseblod | |
| Småblødninger i hud og slimhinder | Hududslæt | |
Praktiske erfaringer
For mere information omkring bivirkninger henvises til indlægssedlen.
Det skal du vide, når du tager Casgevy®
Casgevy® bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne.
Generelt
- Midlet er fremstillet af dine egne celler og må gives kun til dig. Information om denne behandling skal opbevares i 30 år på det hospital, du får behandlingen.
- På grund af en teoretisk risiko for blodkræft vil du blive fulgt af din læge en gang om året i 15 år for eventuelle tegn på blodkræft.
- Der er en lille risiko for infektioner, og du vil blive overvåget for tegn og symptomer på infektioner.
Overfølsomhedsreaktioner
Der er risiko for alvorlige allergiske reaktioner og din læge /sygeplejerske vil tjekke dig for tegn og symptomer på allergisk reaktion under og efter behandling med Casgevy®.
Blodcelleniveauer
Indtil Casgevy® optages i din knoglemarv vil niveauet af dine blodceller være lavt. Din læge vil kontrollere blodcelleniveauer og give dig behandling efter behov.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min).
- Andre midler mod seglcellesygdom (fx hydroxycarbamid) skal ikke tages i mindst 8 uger før opstart af behandling.
- Midler der fjerner jern fra kroppen (fx deferoxamin) skal ikke tages i mindst 7 dage før opstart af behandling.
- Vaccinationer med levende vacciner er ikke blevet undersøgt og vaccination frarådes i mindst 6 uger før start af behandling, under behandlinger og indtil din blodstatus er normal igen.
Holdbarhed
- Opbevares og transporteres i dampfasen af flydende nitrogen (under -135 °C) og skal forblive frosset, indtil patienten er klar til behandling.
- Efter optøning:
- Kan opbevares i højst 20 minutter ved stuetemperatur (20-25 °C).
- Må ikke fryses igen.
Alkohol og Casgevy® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Casgevy® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Infusionsvæske
Hver milliliter indeholder mellem 4 og 13 millioner celler af exagamglogenautotemcel.
Voksne og unge fra 12 år.
Præparatet fremstilles ved at mobilisere blod fra patientens egen krop og forberede det til behandling.
- Dosis beregnes ud fra legemsvægten og gives i en blodåre.
- Gives som en enkelt dosis.
- Kun til brug på den person, blodet er udtaget fra.
Bemærk:
- Der er ingen erfaring med anvendelsen hos børn under 12 år og voksne over 35 år.
Sådan virker Casgevy®
Casgevy® øger dannelsen af en særlig type hæmoglobin (kaldet føtalt hæmoglobin HbF) og øger hermed niveau og funktion af røde blodlegemer.
Ved transfusionsafhængig beta-talassæmi vil behandling rette op på ubalancen mellem forskellige typer hæmoglobin og øge niveauer af hæmoglobin i blodet.Ved svær seglcellesygdom vil øget mængde af HbF forhindre røde blodlegemer i at få en seglform.
Hvad indeholder Casgevy®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Infusionsvæske, dispersion | 4-13 x 10^6 celler/m |
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
Infusionsvæske, dispersion
4-13 x 10^6 celler/m
Casgevy |
1 dosis | Se pris på medicinpriser.dk |
