Remsima injektionsvæske, opl. i pen
Åben/luk alle
Remsima injektionsvæske, opl. i pen bruges mod
Remsima er et biosimilært middel (immunundertrykkende ) mod tarm- og gigtsygdomme samt psoriasis.
Remsima anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af
- Tarmsygdomme
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom
- Alvorligt blødende tyktarmsbetændelse
hvor anden behandling ikke har været effektiv
- Svær psoriasis
- Gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
- Leddegigt i kombination med gigtmidlet methotrexat
Anvendes kun på sygehus.
Sådan tager du Remsima injektionsvæske, opl. i pen
Læs mere...
Dosering
Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Blødende tyktarmsbetændelse og Crohns sygdom
Voksne
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion med inflixumab og hver anden uge derefter.
- Ved udebleven effekt efter 2-4 injektioner bør der ikke behandles yderligere.
Bemærk: Injektionspenne bør ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Leddegigt
Voksne
- Startdosis uden infusion. 120 mg indsprøjtes under huden efterfulgt af yderligere injektioner hver uge i 5 uger efter den første injektion og hver anden uge derefter.
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg kan indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion og hver anden uge derefter.
- Ved manglende effekt efter 12 uger bør behandlingen revurderes.
Bechterews sygdom
Voksne
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg kan indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion med inflixumab og hver anden uge derefter.
Psoriasis og psoriasisgigt
Voksne
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg kan indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion med inflixumab og hver anden uge derefter.
- Hvis behandlingen ingen effekt har på psoriasis efter 14 uger (4 doser), bør den stoppes.
Ved glemt dosis skal den glemte dosis tages, hvis dette ske...
- Ved glemt dosis skal den glemte dosis tages, hvis dette sker inden for 7 dage efter den glemte dosis skulle være taget. Derefter fortsætter du med det oprindelige doseringsskema.
- Hvis dosis er forsinket med 8 dage eller mere, skal den glemte dosis springes over. Næste dosis tages til den planlagte tid i det oprindelige doseringsskema.
Bivirkninger
- Der har været tilfælde af blodpropper i hjernen i forbindelse med infusionen samt forsinket reaktion med muskel- og ledsmerter, hududslæt og allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet hos ca. 25 % af patienterne ved fornyet behandling efter 2-4 år.
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Mavesmerter | Kvalme | |
| Smerter | ||
| Virusinfektioner | ||
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen (herunder infektiøse og ikke‑infektiøse komplikationer) | ||
| Hovedpine | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | ||
| Hjertebanken, Hurtig puls | ||
| Øjenbetændelse | ||
| Blødning i mave-tarm-kanalen | Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Sure opstød | |
| Feber, Træthed | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Allergiske reaktioner | Nældefeber | |
| Infektioner | ||
| Reaktioner på indstiksstedet | ||
| Ledsmerter, Rygsmerter | Muskelsmerter | |
| Nedsat følesans, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans | ||
| Depression | Søvnløshed | |
| Urinvejsinfektion | ||
| Brystsmerter | ||
| Åndenød | Næseblod | |
| Hårtab, Psoriasis, Småblødninger i hud og slimhinder | Hudkløe, Hududslæt, Tør hud, Øget svedtendens | |
| Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk | Hedeture, Rødme og varmefølelse | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | Forhøjet antal hvide blodlegemer | |
| Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Langsom puls | ||
| Hornhindebetændelse | ||
| Hul på tarmen | ||
| Uro | ||
| Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Hævelse omkring øjnene, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene | ||
| Svampeinfektion, Tuberkulose | ||
| Vægtøgning** | ||
| Ændringer i blodets fedtindhold | ||
| Bindevævssygdom, Kramper | ||
| Hukommelsesbesvær, Nervebetændelse | ||
| Forvirring, Nervøsitet, Søvnighed | ||
| Betændelse i lungehinderne, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne | ||
| Besvimelsesanfald | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder | ||
| Væskeophobning i hjertesækken | ||
| Betændelse inde i øjet | ||
| Alvorlig hudreaktion | ||
| Leukæmi, Livmoderhalskræft, Modermærkekræft | ||
| Betændelse i hjernens hinder, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde | ||
| Sløvhed | ||
| Lungesygdom | Bihulebetændelse | |
| Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Udslæt på huden eller i munden | ||
| Blåfarvning af huden | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodprop i hjertet, Hjertekrampe | ||
| Synstab* | ||
| Ondartet knude i huden | ||
| Hjerneblødning/blodprop i hjernen | ||
* Kan ses som kortvarigt synstab under infusionen eller inden for 2 timer efter infusionen.
** For de fleste patienter drejer det sig om en mindre vægtstigning.
Praktiske erfaringer
De fleste tåler behandlingen uden væsentlige bivirkninger. Almindelige bivirkninger er:
- Infektioner (fx blærebetændelse, infektioner i luftvejene eller i huden).
- Rødme og kløe omkring indstiksstedet.
Med hensyn til alvorlige langtidsbivirkninger, viser forskning på området, at TNF-hæmmere ikke giver øget kræftrisiko samlet set. En lille risiko for udvikling af hudkræft kan dog ikke udelukkes, men afventer endelig afklaring. De generelle råd om at bruge solcreme og søge skygge i sommerperioden kan tilrådes.
Det skal du vide, når du tager Remsima injektionsvæske, opl. i pen
Remsima må ikke anvendes ved:
- Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
- Meget dårligt fungerende hjerte.
Vaccination med levende vacciner bør undgås. Inden behandli...
- Vaccination med levende vacciner bør undgås.
- Inden behandlingsstart skal du screenes for tuberkulose og for hepatitis B og C.
- Hvis du har særlig høj risiko for at få infektioner, har dårligt hjerte, demyeliniserende lidelser (fx sklerose) og ved kirurgiske indgreb.
- For spædbørn, hvor moderen har været i behandling med Remsima under graviditeten, tilrådes det at vente mindst 12 måneder efter fødslen, før barnet vaccineres, med mindre særlige forhold gør sig gældende.
- Visse vacciner bør undgås hos børn, der ammes af en moder i behandling med dette lægemiddel.
- Selvom en lille risiko for udvikling af hudkræft ikke kan udelukkes, kan Remsima godt anvendes til patienter med pågående eller tidligere kræftsygdom med forbehold.
- Ved gentagen behandling skal patienten følges nøje på grund af risiko for udvikling af forsinket overfølsomhed.
Visse immunundertrykkende midler (azathioprin og methotrexa...
- Visse immunundertrykkende midler (azathioprin og methotrexat) øger virkningen af Remsima.
- Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.
Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.
Alkohol og Remsima påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. Lægen skal vurdere, om du må tappes.
I...
Må ikke tappes. Lægen skal vurdere, om du må tappes.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Remsima ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Blødende tyktarmsbetændelse og Crohns sygdom
Voksne
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion med inflixumab og hver anden uge derefter.
- Ved udebleven effekt efter 2-4 injektioner bør der ikke behandles yderligere.
Bemærk: Injektionspenne bør ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Leddegigt
Voksne
- Startdosis uden infusion. 120 mg indsprøjtes under huden efterfulgt af yderligere injektioner hver uge i 5 uger efter den første injektion og hver anden uge derefter.
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg kan indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion og hver anden uge derefter.
- Ved manglende effekt efter 12 uger bør behandlingen revurderes.
Bechterews sygdom
Voksne
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg kan indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion med inflixumab og hver anden uge derefter.
Psoriasis og psoriasisgigt
Voksne
- Vedligeholdelsesbehandling. 120 mg kan indsprøjtes 4 uger efter den sidste infusion med inflixumab og hver anden uge derefter.
- Hvis behandlingen ingen effekt har på psoriasis efter 14 uger (4 doser), bør den stoppes.
Sådan virker Remsima injektionsvæske, opl. i pen
- Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 9 døgn.
Hvad indeholder Remsima injektionsvæske, opl. i pen?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 120 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 120 mg |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
injektionsvæske, opl. i pen
120 mg
Remsima |
2 stk. | 10.798,80 |
Remsima injektionsvæske, opl. i pen markedsføres af:
Celltrion Healthcare
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
