Opfolda®
Opfolda® bruges mod
Opfolda® er til behandling af sent debuterende Pompes sygdom hos voksne.
Opfolda® anvendes altid sammen med et andet lægemiddel kaldet “cipaglucosidase alfa”, en type enzymsubstitutionsbehandling.
Sådan tager du Opfolda®
-
Synkes hele.
OBS
Der skal fastes 2 timer før og 2 timer efter indtagelse. I løbet af denne fasteperiode på 4 timer må man kun drikke vand, skummetmælk, te eller kaffe.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne
- Hvis du vejer mere end 50 kg: Den anbefalede dosis er 4 kapsler (260 mg) 1 gang hver 2. uge sammen med cipaglucosidase alfa.
- Hvis du vejer mellem 40 kg og 50 kg: Den anbefalede dosis er 3 kapsler (195 mg) 1 gang hver 2. uge sammen med cipaglucosidase alfa.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-60 ml/min)
Hvis du glemmer en dosis, skal du straks kontakte din læge eller sygeplejersken for hurtigst muligt at aftale et nyt tidspunkt for behandling med miglustat.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hovedpine | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Hurtig puls | ||
| Mavesmerter | Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Luft fra tarmen, Opkastning, Oppustethed, Smagsforstyrrelser | |
| Feber, Kuldegysninger, Træthed | ||
| Nældefeber | ||
| Muskelkramper, Muskelsvaghed | Muskelsmerter | |
| Rysten | ||
| Åndenød | ||
| Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens | ||
| Forhøjet blodtryk | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Smerter i munden, Ubehag i maven | ||
| Ansigtssmerter, Balanceforstyrrelser | Kraftesløshed | |
| Overfølsomhed | ||
| Nedsat antal hvide blodlegemer | ||
| Ledsmerter | Muskel- og ledsmerter | |
| Migræne | ||
| Nervøsitet | ||
| Brystsmerter | ||
| Astma | ||
| Misfarvning af huden | ||
| Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | Bleghed | |
Praktiske erfaringer
- De mest almindelige bivirkninger er diarré og forstoppelse.
Det skal du vide, når du tager Opfolda®
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
- Mandlige patienter kan have nedsat sædkvalitet under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingens ophør, og der skal i denne periode anvendes sikker prævention.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-60 ml/min).
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 4 uger efter, at de er holdt op med at tage begge lægemidler.
Alkohol og Opfolda® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Opfolda® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne
- Hvis du vejer mere end 50 kg: Den anbefalede dosis er 4 kapsler (260 mg) 1 gang hver 2. uge sammen med cipaglucosidase alfa.
- Hvis du vejer mellem 40 kg og 50 kg: Den anbefalede dosis er 3 kapsler (195 mg) 1 gang hver 2. uge sammen med cipaglucosidase alfa.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-60 ml/min)
Sådan virker Opfolda®
Miglustat binder sig til cipaglucosidase alfa under behandlingen. Det gør formen af cipaglucosidase alfa mere stabil, så den lettere kan absorberes fra blodet af de muskelceller, der er påvirket af Pompes sygdom. Når cipaglucosidase alfa er i cellerne, virker det ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde, som det enzym, der mangler ved sygdommen.
Hvad indeholder Opfolda®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 65 mg |
Farve
Smag
Andre
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 65 mg |
| Præg: |
AT2221
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Grå, Hvid |
| Mål i mm: | 6,4 x 18 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
hårde kapsler
65 mg
(kan dosisdisp.)
Opfolda |
24 stk. | 8.805,65 |
