Dabigatran etexilate "Sandoz"
Åben/luk alle
Dabigatran etexilate "Sandoz" bruges mod
Dabigatran etexilate "Sandoz" er et blodfortyndende middel, et direkte oralt antikoagulantia (DOAK), som anvendes til:
- Forebyggelse af blodpropper hos patienter, der får indsat kunstigt hofte- eller knæled.
- Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener (DVT) og i lungerne (LE).
- Forebyggelse af blodpropper hos specielle grupper af patienter med hjerteflimmer/-flagren.
Læs mere om Blodfortyndende midler.
Sådan tager du Dabigatran etexilate "Sandoz"
Læs mere...
hårde kapsler
110 mg og 150 mg.
-
Synkes hele med et glas vand.
-
Må ikke tygges.
OBS
Pga. øget blødningsrisiko må kapslerne ikke åbnes. De skal synkes hele.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne
Indsættelse af kunstigt hofte- eller knæled
- Sædvanligvis 110 mg 1-4 timer efter operationen.
- Dernæst 220 mg 1 gang i døgnet i
- 10 dage ved knæoperation
- 28-35 dage ved hofteoperation.
- Hos ældre over 75 år og ved dårligt fungerende nyrer bør dosis nedsættes til 75 mg 1-4 timer efter operationen og dernæst 150 mg 1 gang i døgnet.
- Ved samtidig behandling med amiodaron eller verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 150 mg 1 gang i døgnet, og midlerne skal tages samtidig med Dabigatran etexilate "Sandoz".
- Ved samtidig behandling med verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) og dårligt fungerende nyrer skal dosis muligvis nedsættes til 75 mg 1 gang i døgnet.
Behandling og forebyggelse af DVT og LE samt
Hjerterytmeforstyrrelser
- Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet.
- Hos ældre over 80 år nedsættes dosis til 110 mg 2 gange i døgnet.
- Nedsættelse af dosis bør også overvejes hos 75-80-årige patienter med øget risiko for blødning og patienter med øget risiko for blødning og dårligt fungerende nyrer.
- Ved samtidig behandling med verapamil (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 110 mg 2 gange i døgnet.
Børn og unge 8-18 år
Behandling og forebyggelse af blodpropper
- Dosis afhænger af barnets alder og vægt.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 18-75 ml/min)
Hvis du tager Dabigatran etexilate "Sandoz" efter ind...
Hvis du tager Dabigatran etexilate "Sandoz" efter indsættelse af kunstig hofte eller knæled:
- Hvis du glemmer en dosis, skal du fortsætte behandlingen som planlagt.
- Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du tager Dabigatran etexilate "Sandoz" til behandling og forebyggelse af blodpropper i vener og lunger samt hjerteflimmer:
- En glemt dosis kan tages op til 6 timer før næste doseringstidspunkt.
- Fra 6 timer før næste planlagte dosis skal den glemte dosis ikke tages.
- Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte doser.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Tendens til blødninger | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel | ||
| Blødning fra endetarmen, Blødning i mave-tarm-kanalen, Mavesmerter | Diarré, Kvalme | |
| Blod i urinen | ||
| Næseblod | ||
| Hårtab, Småblødninger i hud og slimhinder | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Mavesår | Opkastning, Spiserørskatar, Sure opstød, Synkebesvær | |
| Sårhelingsproblemer | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Allergiske reaktioner | ||
| Hudkløe, Hududslæt | ||
| Blodansamling, Hjerneblødning | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Ophostning af blod | ||
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand | Nældefeber | |
| Forhøjet galdefarvestof | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | ||
| Muskelsammentrækninger i luftrørene | ||
Praktiske erfaringer
I sjældne tilfælde er der set alvorlig eller svær blødning, der kan have invaliderende, livstruende eller dødelig udgang.
Det skal du vide, når du tager Dabigatran etexilate "Sandoz"
Dabigatran etexilate "Sandoz" bør ikke anvendes:
...
Dabigatran etexilate "Sandoz" bør ikke anvendes:
- ved aktiv blødning
- ved risiko for blødning, fx efter et slag
- hvis du har kunstige hjerteklapper.
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Før behandling og i løbet af behandlingen skal din nyrefunk...
- Før behandling og i løbet af behandlingen skal din nyrefunktion undersøges.
- Forsigtighed ved øget tendens til blødning
- Forsigtighed ved samtidig behandling for spiserørskatar eller betændelse i mavens slimhinde.
- Forsigtighed ved alder > 75 år og voksne med vægt mindre end 50 kg.
- Behandling med Dabigatran etexilate "Sandoz" skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb.
- Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen først vurdere, om du må behandles med Dabigatran etexilate "Sandoz".
- Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Dabigatran etexilate "Sandoz".
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
|
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 18-75 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Midlet må ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.
Dabigatran etexilate "Sandoz" må ikke tages samtidig med sv...
- Dabigatran etexilate "Sandoz" må ikke tages samtidig med svampemidler (itraconazol, ketoconazol), dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer) og kombinationen glecaprevir/pibrentasvir (middel mod HIV) samt visse andre blodfortyndende midler.
- Samtidig behandling med blodfortyndende og blodpladehæmmende midler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel og ticagrelor) kan øge risikoen for blødning.
- Samtidig behandling med et NSAID (midler mod gigt og smerter) kan øge risikoen for blødning og justering af dosis kan derfor være nødvendig. Hvis du er i behandling med et NSAID, mens du får Dabigatran etexilate "Sandoz", skal du straks kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
- Samtidig behandling med midler mod depression (SSRI og SNRI) kan muligvis øge risikoen for blødning.
- Samtidig behandling med rifampicin (antibiotikum), naturlægemidler, som indeholder perikon og midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Dabigatran etexilate "Sandoz".
- Samtidig behandling med clarithromycin (antibiotikum), amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), tacrolimus (middel mod afstødning af organer) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) forstærker virkningen af Dabigatran etexilate "Sandoz".
- Samtidig behandling med posaconazol (svampemiddel) og proteaseinhibitorer, fx ritonavir (middel mod HIV), er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Holdbarhed
Dabigatran etexilate "Sandoz" skal op...
Holdbarhed
- Dabigatran etexilate "Sandoz" skal opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
- Kapslerne må først tages ud af blisterarket lige inden brug.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Alkohol og Dabigatran etexilate "Sandoz" påvirker ikk...
Alkohol og Dabigatran etexilate "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Må ikke tappes. 4 døgns karantæne. Om du kan tappes, afhæng...
Må ikke tappes. 4 døgns karantæne. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Dabigatran etexilate "Sandoz" ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne
Indsættelse af kunstigt hofte- eller knæled
- Sædvanligvis 110 mg 1-4 timer efter operationen.
- Dernæst 220 mg 1 gang i døgnet i
- 10 dage ved knæoperation
- 28-35 dage ved hofteoperation.
- Hos ældre over 75 år og ved dårligt fungerende nyrer bør dosis nedsættes til 75 mg 1-4 timer efter operationen og dernæst 150 mg 1 gang i døgnet.
- Ved samtidig behandling med amiodaron eller verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 150 mg 1 gang i døgnet, og midlerne skal tages samtidig med Dabigatran etexilate "Sandoz".
- Ved samtidig behandling med verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) og dårligt fungerende nyrer skal dosis muligvis nedsættes til 75 mg 1 gang i døgnet.
Behandling og forebyggelse af DVT og LE samt
Hjerterytmeforstyrrelser
- Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet.
- Hos ældre over 80 år nedsættes dosis til 110 mg 2 gange i døgnet.
- Nedsættelse af dosis bør også overvejes hos 75-80-årige patienter med øget risiko for blødning og patienter med øget risiko for blødning og dårligt fungerende nyrer.
- Ved samtidig behandling med verapamil (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 110 mg 2 gange i døgnet.
Børn og unge 8-18 år
Behandling og forebyggelse af blodpropper
- Dosis afhænger af barnets alder og vægt.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 18-75 ml/min)
Sådan virker Dabigatran etexilate "Sandoz"
- Virker ved at hæmme trombin, som normalt findes i blodet. Trombin er nødvendig for, at blodet kan størkne.
- Halveringstid (T½) er 11-17 timer.
Hvad indeholder Dabigatran etexilate "Sandoz"?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 110 mg |
Farve
Andre
|
|
| 150 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Dabigatran etexilate "Sandoz" kan erstattes med
- Pradaxa
- Dabigatran etexilate Accord
- Dabigatran etexilate Teva
- Dabigatran etexilate "Orion"
- Dabigatran etexilate Glenmark
- Dabigatran etexilate "Krka"
- Dabigatran etexilate Medical V
- Pradaxa
- Dabigatran etexilate Accord
- Dabigatran etexilate Teva
- Dabigatran etexilate "Orion"
- Dabigatran etexilate Glenmark
- Dabigatran etexilate "Krka"
- Dabigatran etexilate Medical V
- Dabigatran etexilate Stada Nor
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 110 mg |
| Præg: |
MD, 110
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 19,4 |
Hårde kapsler 150 mg |
| Præg: |
MD, 150
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,3 x 21,4 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
hårde kapsler
110 mg
Dabigatran etexilate "Sandoz" |
60 stk. | 50,25 | |
| Recept |
hårde kapsler
110 mg
Dabigatran etexilate "Sandoz" |
180 stk. (blister) | Udgået 28-04-2025 | |
| Recept |
hårde kapsler
110 mg
Dabigatran etexilate "Sandoz" |
180 stk. | 174,50 | |
| Recept |
hårde kapsler
150 mg
Dabigatran etexilate "Sandoz" |
60 stk. | 59,00 | |
| Recept |
hårde kapsler
150 mg
Dabigatran etexilate "Sandoz" |
60 stk. (blister) | Udgået 12-05-2025 | |
| Recept |
hårde kapsler
150 mg
Dabigatran etexilate "Sandoz" |
180 stk. (blister) | 210,90 |
Dabigatran etexilate "Sandoz" markedsføres af:
Sandoz
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
